- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02577380
Abordar la violencia de género en las pruebas y el asesoramiento sobre el VIH
11 de agosto de 2017 actualizado por: Population Council
El objetivo general de este estudio es poner a prueba un enfoque de asesoramiento y pruebas del VIH (HTC, por sus siglas en inglés) que aborde la violencia de la pareja íntima.
Los resultados del estudio llenarán un vacío importante en la literatura y contribuirán a los esfuerzos del Hospital Nacional Kenyatta en Nairobi, Kenia, y el campo del VIH y la salud sexual y reproductiva a nivel mundial, para abordar mejor la violencia de pareja íntima en nuestro trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
500
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 49 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivió en la comunidad durante al menos un año.
- 15-49 años
- Satisfacer el requisito de género
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pruebas y consejería de VIH IPV/GBV
Para el ensayo controlado aleatorizado, las clientas que reciben atención prenatal por primera vez se asignarán aleatoriamente a la prueba del VIH IPV/GBV HTC.
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Los participantes serán entrevistados después de recibir sus servicios.
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Sin intervención: Asesoramiento y pruebas estándar de VIH
Para el ensayo controlado aleatorizado, las usuarias de atención prenatal por primera vez serán asignadas aleatoriamente a la prueba y asesoramiento estándar del VIH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de experiencias HTC
Periodo de tiempo: 10 meses
|
Número de usuarias de APN que cumplen con un resultado esperado de una encuesta con el grupo de intervención (IPV/GBV-HTC) o con el grupo de control (HTC estándar).
La puntuación se basa en las respuestas dadas a las actitudes hacia el conocimiento de los participantes del estudio con respecto a la IPV/GBV; conocimiento de los servicios de IPV/GBV; y agencia con respecto a hablar con su pareja sobre la prueba del VIH.
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Haberland, MPH, Population Council
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Population Council # 640
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .