- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02581566
Vliv intratekálního vs intraartikulárního dexmedetomidinu na pooperační bolest po artroskopii
11. března 2019 aktualizováno: Eman A. Ismail, Assiut University
Srovnání mezi intratekálním dexmedetomidinem a intraartikulárním dexmedetomidinem na pooperační bolest po artroskopii kolene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti, ASA I-II, podstupující artroskopii kolene ve spinální anestezii.
Kritéria vyloučení:
- Absolutní nebo relativní kontraindikace spinální anestezie, alergie na dexmedetomidin nebo léčba chronické bolesti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intrathekální dexmedetomidinová skupina
30 pacientům bude podáván intratekálně dexmedetomidin plus intratekálně bupivakain
|
Přidání intathekálního dexmedetomidinu plus intratekálního bupivakainu
|
|
Aktivní komparátor: Intraartikulární dexmedetomidinová skupina
30 pacientům bude podáván intraartikulární dexmedetomidin plus intratekální bupivakain
|
Přidání intraartikulárního dexmedetomidinu plus intratekálního bupivakainu
|
|
Jiný: kontrolní skupina
30 pacientům bude podáván intratekálně bupivakain
|
Intratekální bupivakain
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin
|
Hodnocení se provádí pomocí vizuální analogové škály
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
c-reaktivní protein
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
21. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Pooperační komplikace
- Bolest
- Neurologické projevy
- Bolest, pooperační
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Hypnotika a sedativa
- Anestetika, lokální
- Dexmedetomidin
- Bupivakain
Další identifikační čísla studie
- 01003060215
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Intratekální dexmedetomidin
-
University Hospital of SplitNáborBolest | Rakovina ledvin | Chirurgický postup, blíže neurčenýChorvatsko
-
Ondokuz Mayıs UniversityDokončenoPooperační bolest | AnestézieKrocan
-
Alexandria UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Dětská operace s otevřeným srdcemEgypt
-
Ondokuz Mayıs UniversityDokončenoVideo-asistovaná torakoskopická chirurgie | Paravertebrální blok periferního nervu | Pooperační akutní bolest | Intrathechální morfinTurecko (Türkiye)
-
Kafrelsheikh UniversityNáborAnalgezie | Totální endoprotéza kolena | Adductor Canal Block | Intratekální dexmedetomidinEgypt
-
Joanna YiBaylor College of MedicineNáborAkutní myeloidní leukémie | Pediatrická AMLSpojené státy