- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02591459
Mobilní zařízení Android pomáhají autistickým dětem předvídat rutinu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Autismus je porucha charakterizovaná sociálními deficity a mimo jiné změnami v komunikaci. Diagnóza této poruchy zůstává prováděna přímým hodnocením chování jedince, podle specifických klinických kritérií představují klasifikační systémy Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, 4. vydání (DSM-IV). Terapeuti učí autisty komunikovat pomocí symbolů a pomocných anticipačních a komunikačních rutin, obvykle pomocí Picture Exchange Communication System (PECS) nebo fotografií. Ty jsou však uvedeny v přechodových kartách PECS a nenásledují děti v činnostech, které se rozvíjejí mimo školní prostředí. Cílem této práce je vyvinout aplikaci pro běh na mobilním zařízení Android tablet, která obsahuje vizuální rutiny.
Tímto způsobem lze k rutinám přistupovat i mimo školní prostředí. Tato technologie se snadno používá a usnadňuje zadávání dat dotykem na obrazovku, byla vyvinuta pomocí jazyka Unified Modeling Language (UML), Javascriptu, webového serveru Apache a webového prohlížeče Chrome. Validace aplikace proběhne s 10 autisty a 2 učiteli z centra inkluze a podpory autistů. Učitelé by měli vložit aktivity naprogramované pro každého autistického žáka. Bude měřen výkon tabletu při komunikaci s tímto tabletem. Znalosti rodičů nebo opatrovníků se systémem PECS budou proškoleny a bude hodnocena jejich samostatnost při vkládání obrázků, zvuku a titulků. Aplikace by měla napomáhat komunikaci, přimět autisty porozumět sledu událostí v každodenním životě, snížit jejich agresivitu, protože neví, co bude jejich další činností. Účast v tomto výzkumu nepředstavuje pro dotčenou osobu žádné riziko ani újmu. Pokud se během výzkumu účastník rozhodne, že již nemá svobodu tak učinit, aniž by vám tím vznikla jakákoli újma. Návrh technického ověření je nezbytný, aby jej mohli používat lidé s autismem. Pokud bude tato technika potvrzena pozitivním způsobem, mohla by zlepšit kvalitu života těchto lidí a jejich rodin.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sao Paulo
-
Guarulhos, Sao Paulo, Brazílie
- Centro de inclusão e Apoio ao Autista de Guarulhos (CIAAG)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nechte si diagnostikovat rozvoj autismu pomocí DSM-IV
- Mít dostatečné motorické schopnosti k provádění operací na tabletu
- Buďte si vědomi PECS
- Děti by měly být zvyklé na vizuální rutiny používané v
Kritéria vyloučení:
- Mít zrakovou vadu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Autismus
Používání aplikace k usnadnění rutinního předvídání autistickým dětem v mobilních zařízeních Android
|
Používání aplikace k usnadnění rutinního předvídání autistickým dětem v mobilních zařízeních Android
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nárůst verbální komunikace
Časové okno: 1 měsíc
|
Zvýšená verbální komunikace u autistických jedinců (v procentech)
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Annie F Frere Slaets, PhD, University of Mogi Cruzes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 49354415.0.0000.5497
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .