- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02591459
Dispositivos móviles Android para ayudar a la anticipación de rutina para niños autistas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El autismo es un trastorno caracterizado por déficits sociales y, entre otros, por cambios en la comunicación. El diagnóstico de este trastorno se realiza mediante la evaluación directa del comportamiento del individuo, de acuerdo con los criterios clínicos específicos que presentan los sistemas de clasificación del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 4ª edición (DSM-IV). Los terapeutas enseñan a los autistas a comunicarse con la ayuda de símbolos y rutinas auxiliares de anticipación y comunicación, generalmente utilizando el Sistema de comunicación de intercambio de imágenes (PECS) o fotografías. Sin embargo, estos se presentan en tarjetas PECS de transición y no acompañan a los niños en actividades que se desarrollan fuera del ámbito escolar. El objetivo de este trabajo es desarrollar una aplicación para ejecutar en un dispositivo móvil Android tablet que cuente con las rutinas visuales.
De esta forma se puede acceder a las rutinas fuera del ámbito escolar. Esta tecnología es fácil de usar y facilita la entrada de datos al tocar la pantalla, fue desarrollada usando el Lenguaje de Modelado Unificado (UML), Javascript, el servidor web Apache y el navegador web Chrome. La validación de la solicitud, se realizará con 10 autistas y 2 docentes del centro de inclusión y apoyo para autistas. Los profesores deben insertar las actividades programadas para cada alumno autista. Se medirá el desempeño de los estudiantes en la comunicación con esta tableta. Se capacitará a los padres o tutores en el conocimiento del sistema PECS y se evaluará su autonomía insertando imágenes, audio y subtítulos. La aplicación debe ayudar a la comunicación, hacer que el autista entienda la secuencia de eventos en la vida diaria, disminuyendo su agresividad por no saber cuál será su próxima actividad. La participación en esta investigación no supone ningún riesgo ni perjuicio para el interesado. Si durante la investigación el participante decide no tener más la libertad de hacerlo sin incurrir en perjuicio alguno para usted. La propuesta de validación técnica es necesaria para que pueda ser utilizada por personas con autismo. De ser validada de forma positiva, la técnica podría mejorar la calidad de vida de estas personas y sus familias.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo
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Guarulhos, Sao Paulo, Brasil
- Centro de inclusão e Apoio ao Autista de Guarulhos (CIAAG)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de desarrollo de autismo por DSM-IV
- Tener habilidades motoras suficientes para realizar operaciones en una tableta
- Sea consciente de PECS
- Los niños deben estar acostumbrados a las rutinas visuales utilizadas en
Criterio de exclusión:
- Tener discapacidad visual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Autismo
Uso de la aplicación para asistir en la anticipación de rutinas para niños autistas en dispositivos móviles Android
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Uso de la aplicación para asistir en la anticipación de rutinas para niños autistas en dispositivos móviles Android
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de la comunicación verbal.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Aumento de la comunicación verbal en individuos autistas (como porcentaje)
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annie F Frere Slaets, PhD, University of Mogi Cruzes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 49354415.0.0000.5497
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