- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02591459
Android-Mobilgeräte zur Unterstützung der routinemäßigen Antizipation autistischer Kinder
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Autismus ist eine Störung, die durch soziale Defizite und unter anderem durch Veränderungen in der Kommunikation gekennzeichnet ist. Die Diagnose dieser Störung erfolgt weiterhin durch direkte Beurteilung des Verhaltens des Einzelnen gemäß spezifischen klinischen Kriterien, die in den Klassifizierungssystemen des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. Auflage (DSM-IV) dargestellt sind. Therapeuten bringen Autisten bei, mit Hilfe von Symbolen und zusätzlichen Antizipations- und Kommunikationsroutinen zu kommunizieren, normalerweise unter Verwendung des Picture Exchange Communication System (PECS) oder Fotos. Diese werden jedoch in Übergangs-PECS-Karten präsentiert und begleiten die Kinder nicht bei Aktivitäten, die außerhalb des schulischen Umfelds stattfinden. Das Ziel dieser Arbeit ist die Entwicklung einer Anwendung zur Ausführung auf einem mobilen Android-Tablet, die über die visuellen Routinen verfügt.
Auf diese Weise können die Routinen außerhalb des schulischen Umfelds abgerufen werden. Diese Technologie ist einfach zu bedienen und erleichtert die Dateneingabe durch Berühren des Bildschirms. Sie wurde mit der Unified Modeling Language (UML), Javascript, dem Apache-Webserver und dem Webbrowser Chrome entwickelt. Die Bewerbungsvalidierung wird mit 10 Autisten und 2 Lehrern des Zentrums für Inklusion und Unterstützung für Autisten durchgeführt. Lehrer sollten die für jeden autistischen Schüler programmierten Aktivitäten einfügen. Die Leistung der Schüler bei der Kommunikation mit diesem Tablet wird gemessen. Die Kenntnisse der Eltern oder Erziehungsberechtigten mit dem PECS-System werden geschult und hinsichtlich ihrer Autonomie beim Einfügen von Bildern, Audio und Untertiteln bewertet. Die Anwendung sollte die Kommunikation unterstützen, den Autisten helfen, die Abfolge der Ereignisse im täglichen Leben zu verstehen, und seine Aggression verringern, weil er nicht weiß, was seine nächste Aktivität sein wird. Die Teilnahme an dieser Forschung stellt kein Risiko dar und schadet der betroffenen Person nicht. Wenn sich der Teilnehmer während der Recherche dazu entschließt, dies nicht mehr zu tun, ohne dass Ihnen dadurch Schaden entsteht. Der technische Validierungsvorschlag ist notwendig, damit er von Menschen mit Autismus genutzt werden kann. Bei positiver Validierung könnte die Technik die Lebensqualität dieser Menschen und ihrer Familien verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sao Paulo
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Guarulhos, Sao Paulo, Brasilien
- Centro de inclusão e Apoio ao Autista de Guarulhos (CIAAG)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haben Sie eine Diagnose der Entwicklung von Autismus durch DSM-IV
- Sie verfügen über ausreichende motorische Fähigkeiten, um Operationen auf einem Tablet durchzuführen
- Beachten Sie PECS
- Kinder sollten an die visuellen Routinen gewöhnt werden, die in verwendet werden
Ausschlusskriterien:
- Sehbehinderung haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Autismus
Verwendung der App zur Unterstützung der routinemäßigen Antizipation autistischer Kinder auf Android-Mobilgeräten
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Verwendung der App zur Unterstützung der routinemäßigen Antizipation autistischer Kinder auf Android-Mobilgeräten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Steigerung der verbalen Kommunikation
Zeitfenster: 1 Monat
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Erhöhte verbale Kommunikation bei autistischen Personen (in Prozent)
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Annie F Frere Slaets, PhD, University of Mogi Cruzes
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 49354415.0.0000.5497
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