- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02591459
Android-mobiililaitteet, jotka auttavat autististen lasten rutiininomaisessa ennakoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismi on sairaus, jolle ovat ominaisia sosiaaliset puutteet ja muun muassa muutokset kommunikaatiossa. Tämän häiriön diagnoosi suoritetaan arvioimalla suoraan yksilön käyttäytymistä, erityisten kliinisten kriteerien mukaisesti. Esitetään luokitusjärjestelmät Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. painos (DSM-IV). Terapeutit opettavat autistisia kommunikoimaan symbolien ja ylimääräisten ennakointi- ja viestintärutiinien avulla, yleensä Picture Exchange Communication Systemin (PECS) tai valokuvien avulla. Nämä esitetään kuitenkin siirtymä-PECS-korteissa, eivätkä ne seuraa lapsia kouluympäristön ulkopuolella kehittyviin toimiin. Tämän työn tavoitteena on kehittää mobiililaitteen Android-tabletilla toimiva sovellus, joka sisältää visuaaliset rutiinit.
Tällä tavalla rutiineihin pääsee käsiksi kouluympäristön ulkopuolelta. Tämä tekniikka on helppokäyttöinen ja helpottaa tietojen syöttämistä koskettamalla näyttöä, kehitettiin käyttämällä Unified Modeling Language (UML), Javascriptiä, Apache-verkkopalvelinta ja verkkoselainta Chrome. Hakemuksen validointi pidetään 10 autistisen ja 2 opettajan kanssa osallistamis- ja tukikeskuksesta autistisille. Opettajien tulee lisätä kullekin autistiselle opiskelijalle ohjelmoidut toiminnot. Tabletissa mitataan oppilaiden suorituskykyä tämän tabletin kanssa kommunikoinnissa. Vanhempien tai huoltajien PECS-järjestelmän tuntemus koulutetaan, ja heidän itsenäisyytensä kuvien, äänen ja tekstityksen lisäämisessä arvioidaan. Sovelluksen tulee auttaa kommunikaatiota, saada autisti ymmärtämään arkielämän tapahtumien järjestystä ja vähentämään heidän aggressiivisuuttaan, koska he eivät tiedä, mikä on heidän seuraava toimintansa. Tähän tutkimukseen osallistuminen ei aiheuta riskiä tai haittaa asianomaiselle henkilölle. Jos osallistuja tutkimuksen aikana päättää, ettei hän enää voi tehdä niin ilman, että hän aiheuta sinulle vahinkoa. Tekninen validointiehdotus on välttämätön, jotta autistiset voivat käyttää sitä. Jos tekniikka validoidaan positiivisella tavalla, se voisi parantaa näiden ihmisten ja heidän perheidensä elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
Guarulhos, Sao Paulo, Brasilia
- Centro de inclusão e Apoio ao Autista de Guarulhos (CIAAG)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on DSM-IV:n diagnoosi autismin kehittymisestä
- Sinulla on riittävät motoriset taidot toimintojen suorittamiseen tabletilla
- Ole tietoinen PECSistä
- Lasten tulee olla tottunut käytettyihin visuaalisiin rutiineihin
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on näkövamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Autismi
Sovelluksen käyttäminen auttamaan autististen lasten rutiininomaista ennakointia Android-mobiililaitteissa
|
Sovelluksen käyttäminen auttamaan autististen lasten rutiininomaista ennakointia Android-mobiililaitteissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verbaalisen viestinnän lisääntyminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Lisääntynyt verbaalinen viestintä autistisilla henkilöillä (prosentteina)
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Annie F Frere Slaets, PhD, University of Mogi Cruzes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49354415.0.0000.5497
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .