- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02591459
Mobiele Android-apparaten om routinematige anticipatie voor autistische kinderen te ondersteunen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Autisme is een stoornis die wordt gekenmerkt door sociale tekorten en onder meer door veranderingen in de communicatie. De diagnose van deze stoornis blijft tot stand komen door directe beoordeling van het gedrag van het individu, volgens specifieke klinische criteria volgens de classificatiesystemen van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4e editie (DSM-IV). Therapeuten leren autisten communiceren met behulp van symbolen en aanvullende anticipatie- en communicatieroutines, meestal met behulp van het Picture Exchange Communication System (PECS) of foto's. Deze worden echter gepresenteerd in PECS-overgangskaarten en volgen de kinderen niet bij activiteiten die buiten de schoolomgeving plaatsvinden. Het doel van dit werk is het ontwikkelen van een applicatie die kan worden uitgevoerd op een Android-tablet op een mobiel apparaat met de visuele routines.
Op deze manier zijn de routines toegankelijk buiten de schoolomgeving. Deze technologie is gebruiksvriendelijk en vergemakkelijkt het invoeren van gegevens door het scherm aan te raken, en is ontwikkeld met behulp van de Unified Modeling Language (UML), Javascript, Apache-webserver en webbrowser Chrome. De validatie van de aanvraag wordt gehouden met 10 autisten en 2 leraren van het centrum voor inclusie en ondersteuning voor autisten. Leraren moeten de activiteiten die voor elke autistische leerling zijn geprogrammeerd, invoegen. Tablet in de prestaties van studenten bij het communiceren met deze tablet worden gemeten. De kennis van ouders of voogden met het PECS-systeem wordt getraind en beoordeeld op hun autonomie bij het invoegen van afbeeldingen, audio en ondertitels. De toepassing moet de communicatie bevorderen, ervoor zorgen dat de autist de opeenvolging van gebeurtenissen in het dagelijks leven begrijpt en hun agressie vermindert omdat ze niet weten wat hun volgende activiteit zal zijn. Deelname aan dit onderzoek brengt geen risico of schade met zich mee voor de betrokken persoon. Als de deelnemer tijdens het onderzoek besluit niet meer de vrijheid te hebben om dit te doen zonder dat u schade oploopt. Het technische validatievoorstel is nodig om gebruikt te worden door mensen met autisme. Indien positief gevalideerd, zou de techniek de levenskwaliteit van deze mensen en hun families kunnen verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sao Paulo
-
Guarulhos, Sao Paulo, Brazilië
- Centro de inclusão e Apoio ao Autista de Guarulhos (CIAAG)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heb een diagnose van autisme-ontwikkeling door DSM-IV
- Voldoende motorische vaardigheden hebben om handelingen op een tablet uit te voeren
- Houd rekening met PECS
- Kinderen moeten gewend zijn aan de visuele routines die erin worden gebruikt
Uitsluitingscriteria:
- Visuele beperking hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Autisme
De app gebruiken om routinematige anticipatie voor autistische kinderen op mobiele Android-apparaten te ondersteunen
|
De app gebruiken om routinematige anticipatie voor autistische kinderen op mobiele Android-apparaten te ondersteunen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toename van verbale communicatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Verhoogde verbale communicatie bij autistische personen (als percentage)
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Annie F Frere Slaets, PhD, University of Mogi Cruzes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 49354415.0.0000.5497
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .