- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02591459
Urządzenia mobilne z Androidem wspomagające rutynowe przewidywanie dla dzieci autystycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Autyzm to zaburzenie charakteryzujące się deficytami społecznymi, a między innymi zmianami w komunikacji. Rozpoznanie tego zaburzenia odbywa się poprzez bezpośrednią ocenę zachowania jednostki, zgodnie z określonymi kryteriami klinicznymi przedstawiają systemy klasyfikacyjne Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych, wydanie 4 (DSM-IV). Terapeuci uczą autystów komunikacji za pomocą symboli i pomocniczych procedur przewidywania i komunikacji, zwykle przy użyciu Systemu Komunikacji Wymiany Obrazów (PECS) lub zdjęć. Są one jednak przedstawione na przejściowych kartach PECS i nie towarzyszą dzieciom w zajęciach, które rozwijają się poza środowiskiem szkolnym. Celem pracy jest opracowanie aplikacji uruchamianej na urządzeniu mobilnym typu tablet z systemem Android, która zawiera procedury wizualne.
W ten sposób procedury mogą być dostępne poza środowiskiem szkolnym. Technologia ta jest łatwa w obsłudze i ułatwia wprowadzanie danych poprzez dotknięcie ekranu, została opracowana z wykorzystaniem języka Unified Modeling Language (UML), Javascript, serwera WWW Apache oraz przeglądarki internetowej Chrome. Walidacja aplikacji odbędzie się z udziałem 10 autystycznych i 2 nauczycieli z centrum integracji i wsparcia dla autystów. Nauczyciele powinni wstawić zadania zaprogramowane dla każdego ucznia z autyzmem. Zmierzona zostanie wydajność tabletu w komunikowaniu się z tym tabletem. Wiedza rodziców lub opiekunów z systemem PECS zostanie przeszkolona i oceniona pod kątem ich autonomii wstawiania obrazów, dźwięku i napisów. Aplikacja powinna wspomagać komunikację, sprawiać, że autyści rozumieją kolejność zdarzeń w życiu codziennym, zmniejszając agresję wynikającą z niewiedzy, jaka będzie ich następna aktywność. Udział w tym badaniu nie stwarza żadnego ryzyka ani szkody dla zainteresowanej osoby. Jeśli w trakcie badania Uczestnik zdecyduje się już nie mieć swobody, może to zrobić bez ponoszenia przez Ciebie jakiejkolwiek szkody. Propozycja walidacji technicznej jest niezbędna, aby mogły z niej korzystać osoby z autyzmem. Jeśli zostanie pozytywnie zweryfikowana, technika ta może poprawić jakość życia tych osób i ich rodzin.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
Guarulhos, Sao Paulo, Brazylia
- Centro de inclusão e Apoio ao Autista de Guarulhos (CIAAG)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć diagnozę rozwoju autyzmu według DSM-IV
- Posiadać wystarczające zdolności motoryczne do wykonywania operacji na tablecie
- Uważaj na PECS
- Dzieci powinny być przyzwyczajone do rutyn wizualnych stosowanych w
Kryteria wyłączenia:
- Mieć upośledzenie wzroku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Autyzm
Używanie aplikacji do rutynowego przewidywania dzieci autystycznych na urządzeniach mobilnych z systemem Android
|
Używanie aplikacji do rutynowego przewidywania dzieci autystycznych na urządzeniach mobilnych z systemem Android
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost komunikacji werbalnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zwiększona komunikacja werbalna u osób z autyzmem (w procentach)
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Annie F Frere Slaets, PhD, University of Mogi Cruzes
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 49354415.0.0000.5497
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .