- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02591459
Android-mobilenheter for å hjelpe rutinemessig forventning for autistiske barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Autisme er en lidelse preget av sosiale underskudd, og blant annet av endringer i kommunikasjon. Diagnosen av denne lidelsen forblir oppnådd ved direkte vurdering av individets oppførsel, i henhold til spesifikke kliniske kriterier presenterer klassifiseringssystemene til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. utgave (DSM-IV). Terapeuter lærer autister å kommunisere ved hjelp av symboler og ekstra forventnings- og kommunikasjonsrutiner, vanligvis ved hjelp av Picture Exchange Communication System (PECS), eller bilder. Imidlertid presenteres disse i overgangs-PECS-kort og følger ikke barna i aktiviteter som utvikler seg utenfor skolemiljøet. Målet med dette arbeidet er å utvikle en applikasjon som kan kjøres på et Android-nettbrett på en mobil enhet som har visuelle rutiner.
På denne måten kan rutinene nås utenfor skolemiljøet. Denne teknologien er enkel å bruke og forenkler dataregistrering ved å berøre skjermen, ble utviklet ved bruk av Unified Modeling Language (UML), Javascript, Apache-nettserver og nettleser Chrome. Søknadsvalideringen vil bli holdt med 10 autister og 2 lærere fra senteret for inkludering og støtte for autister. Lærere bør sette inn aktivitetene som er programmert for hver autistisk student. Nettbrett i elevprestasjoner i kommunikasjon med dette nettbrettet vil bli målt. Foreldre eller foresattes kunnskap om PECS-systemet vil bli opplært og vil bli evaluert på deres autonomi ved å sette inn bilder, lyd og undertekster. Applikasjonen skal hjelpe kommunikasjon, få autisten til å forstå hendelsesforløpet i dagliglivet, redusere aggresjonen deres fordi de ikke vet hva som blir deres neste aktivitet. Deltakelse i denne forskningen utgjør ingen risiko eller skader den berørte personen. Hvis under undersøkelsen deltakeren bestemmer seg for ikke lenger ha friheten til å gjøre det uten å pådra deg skade. Det tekniske valideringsforslaget er nødvendig for at det skal kunne brukes av personer med autisme. Hvis den valideres på en positiv måte, kan teknikken forbedre livskvaliteten til disse menneskene og deres familier.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Guarulhos, Sao Paulo, Brasil
- Centro de inclusão e Apoio ao Autista de Guarulhos (CIAAG)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en diagnose av autismeutvikling av DSM-IV
- Ha tilstrekkelig motorikk til å utføre operasjoner på nettbrett
- Vær oppmerksom på PECS
- Barn skal være vant til de visuelle rutinene som brukes i
Ekskluderingskriterier:
- Har synshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Autisme
Bruke appen for å hjelpe rutinemessige forventninger til autistiske barn på Android-mobilenheter
|
Bruke appen for å hjelpe rutinemessige forventninger til autistiske barn på Android-mobilenheter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Økning i verbal kommunikasjon
Tidsramme: 1 måned
|
Økt verbal kommunikasjon hos autistiske individer (i prosent)
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annie F Frere Slaets, PhD, University of Mogi Cruzes
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 49354415.0.0000.5497
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .