- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02591459
Android-mobilenheder til at hjælpe rutinemæssig forventning til autistiske børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Autisme er en lidelse karakteriseret ved sociale underskud, og blandt andet af ændringer i kommunikationen. Diagnosen af denne lidelse forbliver opnået ved direkte vurdering af individets adfærd, i henhold til specifikke kliniske kriterier præsenterer klassifikationssystemerne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave (DSM-IV). Terapeuter lærer autister at kommunikere ved hjælp af symboler og hjælpeforegribelse og kommunikationsrutiner, normalt ved hjælp af Picture Exchange Communication System (PECS) eller fotos. Disse er dog præsenteret i overgangs-PECS-kort og følger ikke børnene i aktiviteter, der udvikler sig uden for skolemiljøet. Formålet med dette arbejde er at udvikle en applikation til at køre på en mobilenhed Android-tablet, som indeholder de visuelle rutiner.
På den måde kan rutinerne tilgås uden for skolemiljøet. Denne teknologi er nem at bruge og letter dataindtastning ved at trykke på skærmen, blev udviklet ved hjælp af Unified Modeling Language (UML), Javascript, Apache-webserver og webbrowser Chrome. Ansøgningsvalideringen vil blive afholdt med 10 autister og 2 lærere fra centret for inklusion og støtte til autister. Lærere bør indsætte de aktiviteter, der er programmeret for hver autistisk elev. Tablettens elevers præstation i kommunikation med denne tablet vil blive målt. Forældres eller værgers kendskab til PECS-systemet vil blive trænet og vil blive evalueret på deres autonomi ved at indsætte billeder, lyd og undertekster. Applikationen skal hjælpe kommunikationen, få autisten til at forstå rækkefølgen af begivenheder i dagligdagen, mindske deres aggression på grund af ikke at vide, hvad der bliver deres næste aktivitet. Deltagelse i denne forskning udgør ingen risiko eller skader den pågældende person. Hvis deltageren i løbet af undersøgelsen beslutter sig for ikke længere at have friheden til at gøre det uden at pådrage dig skade. Det tekniske valideringsforslag er nødvendigt for, at det kan bruges af mennesker med autisme. Hvis den valideres på en positiv måde, kan teknikken forbedre livskvaliteten for disse mennesker og deres familier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Guarulhos, Sao Paulo, Brasilien
- Centro de inclusão e Apoio ao Autista de Guarulhos (CIAAG)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en diagnose af autismeudvikling ved DSM-IV
- Har tilstrækkelige motoriske færdigheder til at udføre operationer på en tablet
- Vær opmærksom på PECS
- Børn skal vænnes til de visuelle rutiner, der bruges i
Ekskluderingskriterier:
- Har synshandicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Autisme
Brug af appen til at hjælpe rutinemæssig forventning for autistiske børn på Android-mobilenheder
|
Brug af appen til at hjælpe rutinemæssig forventning for autistiske børn på Android-mobilenheder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øget verbal kommunikation
Tidsramme: 1 måned
|
Øget verbal kommunikation hos autistiske personer (i procent)
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Annie F Frere Slaets, PhD, University of Mogi Cruzes
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 49354415.0.0000.5497
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .