- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02591459
Dispositivi mobili Android per aiutare l'anticipazione di routine per i bambini autistici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'autismo è un disturbo caratterizzato da deficit sociali e, tra gli altri, da cambiamenti nella comunicazione. La diagnosi di questo disturbo resta compiuta mediante valutazione diretta del comportamento dell'individuo, secondo specifici criteri clinici presenti nei sistemi di classificazione del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, 4a edizione (DSM-IV). I terapeuti insegnano agli autistici a comunicare con l'aiuto di simboli e anticipazioni ausiliarie e routine di comunicazione, di solito usando il Picture Exchange Communication System (PECS) o foto. Tuttavia queste sono presentate in schede PECS di transizione e non seguono i bambini in attività che si sviluppano al di fuori dell'ambiente scolastico. L'obiettivo di questo lavoro è sviluppare un'applicazione da eseguire su un tablet Android per dispositivi mobili che presenti le routine visive.
In questo modo è possibile accedere alle routine al di fuori dell'ambiente scolastico. Questa tecnologia è facile da usare e facilita l'inserimento dei dati toccando lo schermo, è stata sviluppata utilizzando Unified Modeling Language (UML), Javascript, server Web Apache e browser Web Chrome. La convalida della domanda si terrà con 10 autistici e 2 insegnanti del centro di inclusione e sostegno per autistici. Gli insegnanti dovrebbero inserire le attività programmate per ogni studente autistico. Verrà misurato il tablet nelle prestazioni degli studenti nella comunicazione con questo tablet. La conoscenza del sistema PECS da parte di genitori o tutori sarà formata e valutata sulla loro autonomia inserendo immagini, audio e sottotitoli. L'applicazione dovrebbe aiutare la comunicazione, fare in modo che gli autistici comprendano la sequenza degli eventi nella vita quotidiana, diminuendo la loro aggressività perché non sanno quale sarà la loro prossima attività. La partecipazione a questa ricerca non comporta alcun rischio o danno per la persona interessata. Se durante la ricerca il partecipante decide di non avere più la libertà di farlo senza incorrere in alcun danno. La proposta di validazione tecnica è necessaria per essere utilizzata da persone con autismo. Se validata in modo positivo, la tecnica potrebbe migliorare la qualità della vita di queste persone e delle loro famiglie.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Sao Paulo
-
Guarulhos, Sao Paulo, Brasile
- Centro de inclusão e Apoio ao Autista de Guarulhos (CIAAG)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi di sviluppo dell'autismo secondo il DSM-IV
- Avere capacità motorie sufficienti per eseguire operazioni su un tablet
- Sii consapevole dei PECS
- I bambini dovrebbero essere abituati alle routine visive utilizzate in
Criteri di esclusione:
- Avere disabilità visiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Autismo
Utilizzo dell'app per assistere l'anticipazione di routine per i bambini autistici nei dispositivi mobili Android
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Utilizzo dell'app per assistere l'anticipazione di routine per i bambini autistici nei dispositivi mobili Android
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aumento della comunicazione verbale
Lasso di tempo: 1 mese
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Aumento della comunicazione verbale negli individui autistici (in percentuale)
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Annie F Frere Slaets, PhD, University of Mogi Cruzes
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 49354415.0.0000.5497
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