Klinický význam manévru alveolární rekrutace během bariatrické chirurgie
Větrání pacienta v celkové anestezii je dlouhodobým problémem a bylo rozsáhle studováno, zejména ve viscerální chirurgii, s vyšším rizikem pooperačních komplikací. Nedávné studie ukázaly vliv ochranné ventilace plic ve viscerální chirurgii, nicméně obézní pacienti jsou často vyloučeni a manévr alveolární rekrutace nebyl nikdy studován samostatně.
Výzkumníci provádějí randomizovanou kontrolovanou prospektivní studii, aby zjistili klinickou hodnotu rutinního provádění manévru alveolární rekrutace u pacientů podstupujících bariatrickou operaci.
Cílem je prokázat snížení dušnosti, závislosti na kyslíku: odraz atelektázy a výskytu pooperačních komplikací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06003
- CHU de Nice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pacienti indikovaní k bariatrickému výkonu (sleeve gastrectomie, gastrický bypass, bandáž žaludku)
- plánovaný výkon,
- ASA 1-2-3,
Kriteria pro vyloučení:
- Těžká CHOPN
- Těžký emfyzém,
- Pneumothorax,
- Pravostranné srdeční selhání,
- Těžké srdeční selhání
- Akutní výkon,
- ASA 4
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Protokolová skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt dušnosti
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
|
saturace kyslíkem
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mathilde SEVERAC, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-PP-11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .