- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02592226
Alveolaarisen rekrytointimanööverin kliininen merkitys bariatrisessa leikkauksessa
Potilaan hengityksen ylläpito yleisanestesian alaisena on vanha ongelma, jota on laajasti tutkittu, erityisesti visceraalisessa kirurgiassa, jossa on suurempi riski postoperatiivisille komplikaatioille. Tutkimukset ovat viime aikoina osoittaneet keuhkoja suojaavan ventilaation vaikutuksen visceraalisessa kirurgiassa, mutta lihavat potilaat jätetään usein pois, eikä alveolaarista rekrytointimanööveriä ole koskaan tutkittu itsenäisesti.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun prospektiivisen tutkimuksen selvittääkseen alveolaarisen rekrytointimanööverin säännöllisen saavuttamisen kliinistä arvoa bariatrisessa kirurgiassa olevilla potilailla.
Tavoitteena on osoittaa hengitysvaikeuksien, hapen tarpeen: atelektaasin heijastuman ja postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyyden väheneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06003
- Chu De Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joille suoritetaan bariatrista kirurgiaa (hieman, mahahaarukka, maharemman poisto)
- suunniteltu leikkaus,
- ASA 1-2-3,
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea keuhkoahtaumatauti (COPD)
- Vaikea emfyseema,
- Ilmankertymä,
- Oikean puolen sydämen vajaatoiminta,
- Vaikea sydämen vajaatoiminta
- Hätäleikkaus,
- ASA 4
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Protokollaryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
dyspnean esiintyminen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
|
hapen kylläisyys
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mathilde SEVERAC, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-PP-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .