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Signification clinique de la manœuvre de recrutement alvéolaire pendant la chirurgie bariatrique

15 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

La ventilation du patient sous anesthésie générale est un problème ancien et largement étudié, en particulier en chirurgie viscérale, où le risque de complications postopératoires est plus élevé. Des études ont récemment montré l'impact d'une ventilation protectrice du poumon en chirurgie viscérale, cependant les patients obèses sont souvent exclus, et la manœuvre de recrutement alvéolaire n'a jamais été étudiée de manière indépendante.

Les investigateurs mènent une étude prospective randomisée contrôlée pour évaluer la valeur clinique de réaliser systématiquement une manœuvre de recrutement alvéolaire chez les patients subissant une chirurgie bariatrique.

L'objectif est de démontrer la réduction de la dyspnée, de la dépendance à l'oxygène : reflet de l'atélectasie et de l'incidence des complications postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

230

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nice, France, 06003
        • Chu De Nice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients programmés pour une chirurgie bariatrique (sleeve, bypass gastrique, ablation d'anneau gastrique)
  • Chirurgie programmée,
  • ASA 1-2-3,

Critères d'exclusion :

  • BPCO sévère
  • Emphysème sévère,
  • Pneumothorax,
  • Insuffisance cardiaque droite,
  • Insuffisance cardiaque sévère
  • Chirurgie en urgence,
  • ASA 4

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Procédure: Anesthésie : standardisée
Expérimental: Groupe de Protocole
Procédure: Anesthésie : manœuvre de recrutement alvéolaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
occurrence de dyspnée
Délai: 2 heures
2 heures
saturation en oxygène
Délai: 2 heures
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mathilde SEVERAC, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

14 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2015

Première publication (Estimé)

30 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-PP-11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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