- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02592226
Klinische Bedeutung des Alveolaren Rekrutierungsmanövers während der Adipositaschirurgie
Die Beatmung des Patienten unter Vollnarkose ist ein altes Problem und wurde umfassend untersucht, insbesondere in der Viszeralchirurgie, mit höherem Risiko für postoperative Komplikationen. Studien haben kürzlich die Auswirkungen einer lungenprotektiven Beatmung in der Viszeralchirurgie gezeigt, jedoch werden adipöse Patienten oft ausgeschlossen, und der alveoläre Rekrutierungsmanöver wurde nie unabhängig untersucht.
Die Untersucher führen eine randomisierte kontrollierte prospektive Studie durch, um den klinischen Wert der routinemäßigen Durchführung eines alveolären Rekrutierungsmanövers bei Patienten zu untersuchen, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen.
Das Ziel ist es, die Verringerung von Dyspnoe, Sauerstoffabhängigkeit: Reflexion von Atelektasen und die Inzidenz postoperativer Komplikationen zu zeigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich, 06003
- Chu De Nice
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten geplant für Adipositaschirurgie (Magenverkleinerung, Magenbypass, Magenbandentfernung)
- geplante Operation,
- ASA 1-2-3,
Ausschlusskriterien:
- Schwere COPD
- Schweres Emphysem,
- Pneumothorax,
- Rechtsherzinsuffizienz,
- Schwere Herzinsuffizienz
- Notfalloperation,
- ASA 4
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
|
|
|
Experimental: Protokollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auftreten von Dyspnoe
Zeitfenster: 2 Stunden
|
2 Stunden
|
|
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 2 Stunden
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2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Mathilde SEVERAC, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-PP-11
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