- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02592226
Significado Clínico de la Maniobra de Reclutamiento Alveolar Durante la Cirugía Bariátrica
La ventilación del paciente bajo anestesia general es un problema antiguo y ampliamente estudiado, especialmente en cirugía visceral, con mayor riesgo de complicaciones postoperatorias. Estudios recientes han demostrado el impacto de una ventilación protectora pulmonar en cirugía visceral; sin embargo, los pacientes obesos a menudo son excluidos, y la maniobra de reclutamiento alveolar nunca se ha estudiado de forma independiente.
Los investigadores están realizando un estudio prospectivo controlado aleatorizado para investigar el valor clínico de realizar rutinariamente la maniobra de reclutamiento alveolar en pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
El objetivo es demostrar la reducción de la disnea, la dependencia de oxígeno: reflejo de la atelectasia y la incidencia de complicaciones postoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06003
- Chu De Nice
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía bariátrica (manga gástrica, bypass gástrico, ablación de banda gástrica)
- Cirugía planificada,
- ASA 1-2-3,
Criterios de exclusión:
- EPOC grave
- Enfisema grave,
- Neumotórax,
- Insuficiencia cardíaca derecha,
- Insuficiencia cardíaca grave
- Cirugía de emergencia,
- ASA 4
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control
|
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|
Experimental: Grupo de Protocolo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
aparición de disnea
Periodo de tiempo: 2 horas
|
2 horas
|
|
saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 2 horas
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mathilde SEVERAC, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-PP-11
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