- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02592226
Significado Clínico da Manobra de Recrutamento Alveolar Durante a Cirurgia Bariátrica
A ventilação do paciente sob anestesia geral é um problema antigo e extensivamente estudado, especialmente em cirurgia visceral, com maior risco de complicações pós-operatórias. Estudos recentes mostraram o impacto de uma ventilação protetora pulmonar em cirurgia visceral, no entanto, os pacientes obesos são frequentemente excluídos, e a manobra de recrutamento alveolar nunca foi estudada de forma independente.
Os investigadores estão a conduzir um estudo prospetivo controlado e randomizado para investigar o valor clínico de realizar a manobra de recrutamento alveolar rotineiramente em pacientes submetidos a cirurgia bariátrica.
O objetivo é demonstrar a redução na dispneia, dependência de oxigénio: reflexo da atelectasia e a incidência de complicações pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06003
- Chu De Nice
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes para cirurgia bariátrica (sleeve, bypass gástrico, ablação de banda gástrica)
- cirurgia planeada,
- ASA 1-2-3,
Critérios de Exclusão:
- DPOC grave
- Enfisema grave,
- Pneumotórax,
- Insuficiência cardíaca direita,
- Insuficiência cardíaca grave
- Cirurgia de emergência,
- ASA 4
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de Protocolo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
ocorrência de dispneia
Prazo: 2 horas
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2 horas
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saturação de oxigênio
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mathilde SEVERAC, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-PP-11
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