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Significato clinico della manovra di reclutamento alveolare durante la chirurgia bariatrica

15 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

La ventilazione del paziente sotto anestesia generale è un problema antico e ampiamente studiato, specialmente in chirurgia viscerale, con un rischio maggiore di complicazioni postoperatorie. Studi recenti hanno dimostrato l'impatto di una ventilazione protettiva per i polmoni in chirurgia viscerale, tuttavia i pazienti obesi sono spesso esclusi e la manovra di reclutamento alveolare non è mai stata studiata in modo indipendente.

I ricercatori stanno conducendo uno studio prospettico controllato randomizzato per indagare il valore clinico di eseguire sistematicamente la manovra di reclutamento alveolare in pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica.

L'obiettivo è dimostrare la riduzione della dispnea, della dipendenza dall'ossigeno: riflesso dell'atelettasia e dell'incidenza delle complicazioni postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

230

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06003
        • CHU de Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica (sleeve gastrectomy, bypass gastrico, rimozione del bendaggio gastrico)
  • intervento programmato,
  • ASA 1-2-3,

Criteri di esclusione:

  • BPCO grave
  • Enfisema grave,
  • Pneumotorace,
  • Insufficienza cardiaca destra,
  • Insufficienza cardiaca grave
  • Intervento d'urgenza,
  • ASA 4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Procedura: Anestesia: standardizzata
Sperimentale: Gruppo di Protocollo
Procedura: Anestesia: manovra di reclutamento alveolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
insorgenza di dispnea
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore
saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mathilde SEVERAC, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

14 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2015

Primo Inserito (Stimato)

30 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-PP-11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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