- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02592226
Clinical Significance of Alveolar Recruitment Maneuver During Bariatric Surgery
The ventilation of the patient under general anesthesia is an old problem and extensively studied, especially in visceral surgery, higher risk of postoperative complications. Studies have recently shown the impact of a lung-protective ventilation in visceral surgery, however obese patients are often excluded, and alveolar recruitment maneuver has never been studied independently.
The investigators are conducting a randomized controlled prospective study to investigate the clinical value to achieve alveolar recruitment maneuver routinely in patients undergoing bariatric surgery.
The objective is to show the reduction in dyspnea, oxygen dependency: reflection of atelectasis and the incidence of postoperative complications.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06003
- CHU de Nice
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients surgery for bariatric surgery (sleeve, gastric bypass, gastric banding ablation)
- planned surgery,
- ASA 1-2-3,
Exclusion Criteria:
- Severe COPD
- Severe emphysema,
- Pneumothorax,
- Right sided heart failure,
- Severe heart failure
- Emergency surgery,
- ASA 4
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Protocol Group
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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occurrence of dyspnea
Lasso di tempo: 2 hours
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2 hours
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oxygen saturation
Lasso di tempo: 2 hours
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2 hours
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mathilde SEVERAC, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-PP-11
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