- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02592226
Klinisk Betydning af Alveolær Rekrutteringsmanøvre Under Fedmekirurgi
Ventilation af patienten under fuld narkose er et gammelt problem og grundigt undersøgt, især i visceral kirurgi, hvor der er højere risiko for postoperative komplikationer. Studier har for nylig vist effekten af en lungebeskyttende ventilation i visceral kirurgi, dog er overvægtige patienter ofte udelukket, og alveolær rekrutteringsmanøvre er aldrig blevet undersøgt uafhængigt.
Forskerne udfører en randomiseret kontrolleret prospektiv undersøgelse for at undersøge den kliniske værdi af at opnå alveolær rekrutteringsmanøvre rutinemæssigt hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi.
Målet er at vise reduktionen i åndenød, iltafhængighed: refleksion af atelektase og forekomsten af postoperative komplikationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06003
- Chu De Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter til kirurgi for bariatrisk kirurgi (sleeve, gastric bypass, gastric banding ablation)
- planlagt kirurgi,
- ASA 1-2-3,
Eksklusionskriterier:
- Svær KOL
- Svær emfysem,
- Pneumothorax,
- Højresidigt hjertesvigt,
- Svært hjertesvigt
- Akut kirurgi,
- ASA 4
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Protokologruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af dyspnø
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
|
iltmætning
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Mathilde SEVERAC, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-PP-11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .