- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02592226
Clinical Significance of Alveolar Recruitment Maneuver During Bariatric Surgery
The ventilation of the patient under general anesthesia is an old problem and extensively studied, especially in visceral surgery, higher risk of postoperative complications. Studies have recently shown the impact of a lung-protective ventilation in visceral surgery, however obese patients are often excluded, and alveolar recruitment maneuver has never been studied independently.
The investigators are conducting a randomized controlled prospective study to investigate the clinical value to achieve alveolar recruitment maneuver routinely in patients undergoing bariatric surgery.
The objective is to show the reduction in dyspnea, oxygen dependency: reflection of atelectasis and the incidence of postoperative complications.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06003
- CHU de Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients surgery for bariatric surgery (sleeve, gastric bypass, gastric banding ablation)
- planned surgery,
- ASA 1-2-3,
Exclusion Criteria:
- Severe COPD
- Severe emphysema,
- Pneumothorax,
- Right sided heart failure,
- Severe heart failure
- Emergency surgery,
- ASA 4
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
|
Eksperimentel: Protocol Group
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
occurrence of dyspnea
Tidsramme: 2 hours
|
2 hours
|
oxygen saturation
Tidsramme: 2 hours
|
2 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Mathilde SEVERAC, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-PP-11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anesthesia: standardized
-
Karadeniz Technical UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetNon-invasiv ventilationForenede Stater
-
Mansoura UniversityRekrutteringLokalbedøvelse | SmerteopfattelseEgypten
-
Stanford UniversityRekrutteringSkizofreni | Schizo affektiv lidelse | Skizofreniforme lidelserForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAfsluttetLaparoskopisk kirurgi | Kirurgi | Generel anæstesi | PostoperativForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Ikke rekrutterer endnuOpioidbrugsforstyrrelse | CigaretrygningForenede Stater
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterendeNikotin afhængighedForenede Stater
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastningForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterUMC UtrechtAfsluttet