- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02592226
Clinical Significance of Alveolar Recruitment Maneuver During Bariatric Surgery
The ventilation of the patient under general anesthesia is an old problem and extensively studied, especially in visceral surgery, higher risk of postoperative complications. Studies have recently shown the impact of a lung-protective ventilation in visceral surgery, however obese patients are often excluded, and alveolar recruitment maneuver has never been studied independently.
The investigators are conducting a randomized controlled prospective study to investigate the clinical value to achieve alveolar recruitment maneuver routinely in patients undergoing bariatric surgery.
The objective is to show the reduction in dyspnea, oxygen dependency: reflection of atelectasis and the incidence of postoperative complications.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06003
- CHU de Nice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients surgery for bariatric surgery (sleeve, gastric bypass, gastric banding ablation)
- planned surgery,
- ASA 1-2-3,
Exclusion Criteria:
- Severe COPD
- Severe emphysema,
- Pneumothorax,
- Right sided heart failure,
- Severe heart failure
- Emergency surgery,
- ASA 4
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
|
Experimenteel: Protocol Group
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
occurrence of dyspnea
Tijdsspanne: 2 hours
|
2 hours
|
oxygen saturation
Tijdsspanne: 2 hours
|
2 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Mathilde SEVERAC, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-PP-11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Anesthesia: standardized
-
Erzincan UniversityVoltooidOntstaan DeliriumKalkoen
-
Mansoura UniversityWervingPlaatselijke verdoving | Pijn perceptieEgypte
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityVoltooidPostoperatief delirium | Preoperatieve angstKalkoen