Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische betekenis van de alveolaire recruitementmanoeuvre tijdens bariatrische chirurgie

15 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

De beademing van de patiënt onder algehele anesthesie is een oud probleem en uitgebreid bestudeerd, vooral in de viscerale chirurgie, met een hoger risico op postoperatieve complicaties. Recent onderzoek heeft de impact van een longbeschermende beademing in viscerale chirurgie aangetoond, maar obese patiënten worden vaak uitgesloten, en de alveolaire rekruteringsmanoeuvre is nooit onafhankelijk bestudeerd.

De onderzoekers voeren een gerandomiseerde gecontroleerde prospectieve studie uit om de klinische waarde te onderzoeken van het routinematig uitvoeren van de alveolaire rekruteringsmanoeuvre bij patiënten die een bariatrische ingreep ondergaan.

Het doel is om de vermindering van dyspneu, zuurstofafhankelijkheid: weerspiegeling van atelectase en de incidentie van postoperatieve complicaties aan te tonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

230

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nice, Frankrijk, 06003
        • Chu De Nice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor bariatrische chirurgie (sleeve, gastric bypass, maagbandablatie)
  • Geplande chirurgie,
  • ASA 1-2-3,

Exclusiecriteria:

  • Ernstige COPD
  • Ernstig emfyseem,
  • Pneumothorax,
  • Rechterhartfalen,
  • Ernstig hartfalen
  • Spoedchirurgie,
  • ASA 4

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Procedure: Anesthesie: gestandaardiseerd
Experimenteel: Protocolgroep
Procedure: Anesthesie: alveolaire rekruteringsmanoeuvre

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
voorkomen van dyspneu
Tijdsspanne: 2 uur
2 uur
zuurstofsaturatie
Tijdsspanne: 2 uur
2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mathilde SEVERAC, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

30 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-PP-11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren