- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02592226
Клиническое значение маневра рекрутирования альвеол при бариатрической операции
Вентиляция пациента под общей анестезией является давней проблемой и широко изучается, особенно в висцеральной хирургии, где существует повышенный риск послеоперационных осложнений. Недавние исследования показали влияние защитной вентиляции лёгких в висцеральной хирургии, однако пациенты с ожирением часто исключаются, а манёвр рекрутирования альвеол никогда не изучался независимо.
Исследователи проводят рандомизированное контролируемое проспективное исследование для изучения клинической ценности регулярного выполнения манёвра рекрутирования альвеол у пациентов, переносящих бариатрическую операцию.
Целью является демонстрация снижения одышки, зависимости от кислорода: отражение ателектаза и частоты послеоперационных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06003
- Chu De Nice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, планирующие бариатрическую операцию (рукавная резекция желудка, желудочное шунтирование, абляция желудочного бандажа)
- Плановая операция,
- ASA 1-2-3,
Критерии исключения:
- Тяжелая ХОБЛ
- Тяжелая эмфизема,
- Пневмоторакс,
- Правожелудочковая сердечная недостаточность,
- Тяжелая сердечная недостаточность
- Экстренная операция,
- ASA 4
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа протокола
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
возникновение одышки
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
|
насыщение кислородом
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Mathilde SEVERAC, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-PP-11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .