Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clinical Significance of Alveolar Recruitment Maneuver During Bariatric Surgery

18 april 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

The ventilation of the patient under general anesthesia is an old problem and extensively studied, especially in visceral surgery, higher risk of postoperative complications. Studies have recently shown the impact of a lung-protective ventilation in visceral surgery, however obese patients are often excluded, and alveolar recruitment maneuver has never been studied independently.

The investigators are conducting a randomized controlled prospective study to investigate the clinical value to achieve alveolar recruitment maneuver routinely in patients undergoing bariatric surgery.

The objective is to show the reduction in dyspnea, oxygen dependency: reflection of atelectasis and the incidence of postoperative complications.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

230

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nice, Frankrike, 06003
        • CHU de Nice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients surgery for bariatric surgery (sleeve, gastric bypass, gastric banding ablation)
  • planned surgery,
  • ASA 1-2-3,

Exclusion Criteria:

  • Severe COPD
  • Severe emphysema,
  • Pneumothorax,
  • Right sided heart failure,
  • Severe heart failure
  • Emergency surgery,
  • ASA 4

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Experimentell: Protocol Group

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
occurrence of dyspnea
Tidsram: 2 hours
2 hours
oxygen saturation
Tidsram: 2 hours
2 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mathilde SEVERAC, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

30 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2017

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15-PP-11

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Anesthesia: standardized

3
Prenumerera