- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02592226
Klinisk betydning av alveolar rekrutteringsmanøver under fedmekirurgi
Ventilasjon av pasienten under generell anestesi er et gammelt problem og er grundig studert, spesielt i visceralkirurgi, med høyere risiko for postoperative komplikasjoner. Studier har nylig vist effekten av en lungebeskyttende ventilasjon i visceralkirurgi, men overvektige pasienter er ofte ekskludert, og alveolær rekrutteringsmanøver har aldri blitt studert uavhengig.
Forskerne gjennomfører en randomisert kontrollert prospektiv studie for å undersøke den kliniske verdien av å oppnå alveolær rekrutteringsmanøver rutinemessig hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi.
Målet er å vise reduksjon i dyspné, oksygenavhengighet: refleksjon av atelektase og forekomsten av postoperative komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06003
- Chu De Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skal opereres for fedmekirurgi (sleeve, gastric bypass, fjernelse av magebånd)
- Planlagt operasjon,
- ASA 1-2-3,
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig KOLS
- Alvorlig emfysem,
- Pneumotoraks,
- Høyresidig hjertesvikt,
- Alvorlig hjertesvikt
- Akuttoperasjon,
- ASA 4
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Protokollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av dyspné
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
|
oksygenmetning
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Mathilde SEVERAC, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-PP-11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .