- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02592226
Znaczenie kliniczne manewru rekrutacji pęcherzykowej podczas operacji bariatrycznej
Wentylacja pacjenta w znieczuleniu ogólnym to stary problem, szeroko badany, szczególnie w chirurgii trzewnej, gdzie istnieje większe ryzyko powikłań pooperacyjnych. Badania wykazały ostatnio wpływ wentylacji ochronnej płuc w chirurgii trzewnej, jednak pacjenci otyli są często wykluczani, a manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych nigdy nie był badany niezależnie.
Badacze prowadzą randomizowane, kontrolowane, prospektywne badanie, aby zbadać wartość kliniczną rutynowego stosowania manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych u pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym.
Celem jest wykazanie zmniejszenia duszności, zależności od tlenu: odzwierciedlenia niedodmy płuc oraz częstości występowania powikłań pooperacyjnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06003
- Chu De Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji bariatrycznej (rękaw, by-pass żołądkowy, ablacja opaski żołądkowej)
- planowana operacja,
- ASA 1-2-3,
Kryteria wykluczenia:
- Cieżka POChP
- Cieżka rozedma płuc,
- Odma opłucnowa,
- Niewydolność serca prawokomorowa,
- Cieżka niewydolność serca
- Operacja w trybie nagłym,
- ASA 4
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Protokołu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie duszności
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
|
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mathilde SEVERAC, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-PP-11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .