- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02594657
Vliv rychlosti pedálu na spotřebu kyslíku v excentru (PRIOx)
V dnešní době lze ECC cvičení realizovat pomocí různých modalit, které se segmentově nebo dynamicky zaměřují na malé nebo velké svalové hmoty. Tréninkový program navržený v této studii je realizován na ručně vyráběném ergocyklu, který umožňuje excentrické kontrakce.
U tohoto typu ergometru je spotřeba O2 (VO2) třikrát až pětkrát nižší než při cvičení realizovaném při stejném výkonu s koncentrickým ergocyklem. Vzhledem k této pozdější vlastnosti, jejíž původ není dosud plně identifikován, vzrůstá zájem o začlenění ECC do rehabilitačních programů.
Vyšetřovatelé předpokládají, že vyšší rychlost šlapání způsobí nižší spotřebu kyslíku se stejnými výhodami.
Tato studie si klade za cíl porovnat spotřebu kyslíku při dvou rychlostech šlapání: 50 a 80 otáček za minutu (ot./min).
Konečným cílem je posoudit účinnost a toleranci excentrického tréninku na ergocyklu a zlepšit porozumění fyziologickým mechanismům podílejícím se na pozorované nižší spotřebě O2.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tréninkový program navržený v této studii je realizován na ručně vyráběném ergocyklu, který umožňuje téměř čistě excentrické kontrakce.
Patnáct zdravých dobrovolníků provádí inkrementální test až do zátěže na koncentrickém ergometru. Při dosažení minimálního výkonu 200W se dobrovolníci seznamují s excentrickým cvičením během několika cvičení. Toto návykové sezení umožňuje vyhnout se sekundárním svalovým účinkům vysoce intenzivního excentrického cvičení.
Poté se dobrovolníci mohli zúčastnit dvoustupňového excentrického protokolu: 1) inkrementálního testu sestávajícího ze 3 fází. Každá etapa trvá 4 minuty.
2) Test konstantní zátěže realizovaný při 320W po dobu 6 minut. Každý test se provádí dvakrát: při 50 a 80 otáčkách za minutu a sekvence je náhodně přiřazena.
[Jeden krok (přírůstkové nebo konstantní zatížení) = dva testy (50 a 80 ot./min.)]
Během každého kroku je průběžně měřena spotřeba kyslíku, stejně jako srdeční výdej a svalová aktivita a intramuskulární kinetika kyslíku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Nábor
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Muži
- IMC <30
- fyzicky aktivní
- Pmax koncentrický > 200W
- Pmax > Pmax théo sédentaire
Kritéria vyloučení:
- kardiopulmonální, osteoartikulární nebo svalová onemocnění
- Excentrické fyzické aktivity nebo sporty (vzpírání, alpské lyžování)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rychlost pedálů ON 50 RPM
|
Všechna měření se provádějí ve dvou situacích šlapání.
Dvě použité frekvence budou 50 a 80 RPM.
Pro každý předmět je náhodně určeno průběžné pořadí (50 a 80, 80 a 50).
|
|
Experimentální: rychlost šlapání 80 ot./min
|
Všechna měření se provádějí ve dvou situacích šlapání.
Dvě použité frekvence budou 50 a 80 RPM.
Pro každý předmět je náhodně určeno průběžné pořadí (50 a 80, 80 a 50).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba kyslíku (VO2 ml/min)
Časové okno: v den 1
|
Spotřeba kyslíku (VO2) je průběžně vyhodnocována během cvičení při 50 a 80 ot./min.
|
v den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční výdej (l/min)
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
|
|
kinetika svalového kyslíku (libovolná jednotka a %)
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
|
|
Svalová aktivita (mV)
Časové okno: v den 1 během jedné a půl minuty (1min30s)
|
Svalová aktivita se měří během jedné a půl minuty na konci každé fáze
|
v den 1 během jedné a půl minuty (1min30s)
|
|
VO2 (ml/min)
Časové okno: v den 1
|
VO2 je průběžně vyhodnocováno během cvičení s konstantní zátěží
|
v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHU-0241
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko