- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02594657
Influence du rythme de pédalage sur la consommation d'oxygène en excentrique (PRIOx)
De nos jours, l'exercice ECC peut être réalisé en utilisant diverses modalités qui ciblent les petites ou grandes masses musculaires de manière segmentaire ou dynamique. Le programme d'entraînement proposé dans cette étude est réalisé sur un ergocycle artisanal qui permet des contractions excentriques.
Avec ce type d'ergomètre, la consommation d'O2 (VO2) est trois à cinq fois plus faible que lors d'un exercice réalisé à la même puissance délivrée avec un ergocycle concentrique. En raison de cette dernière propriété, dont les origines ne sont pas encore entièrement identifiées, il existe un intérêt croissant pour intégrer la CPE dans les programmes de réhabilitation.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'un rythme de pédalage plus élevé induirait une consommation d'oxygène plus faible, avec les mêmes avantages.
Cette étude vise à comparer la consommation d'oxygène à deux cadences de pédalage : 50 et 80 rotations par minute (rpm).
Le but ultime est d'évaluer l'efficacité et la tolérance d'un entraînement excentrique sur ergocycle et d'améliorer la compréhension des mécanismes physiologiques impliqués dans la baisse de consommation d'O2 observée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme d'entraînement proposé dans cette étude est réalisé sur un ergocycle artisanal qui permet des contractions excentriques presque pures.
Quinze volontaires sains réalisent un test incrémental jusqu'à l'effort sur un ergomètre concentrique. Si la puissance de sortie minimale de 200W est atteinte, les volontaires sont familiarisés avec l'exercice excentrique pendant plusieurs périodes d'exercice. Cette séance d'accoutumance permet d'éviter les effets musculaires secondaires d'un exercice excentrique à haute intensité.
Ensuite, les volontaires pouvaient participer à un protocole excentrique en deux étapes : 1) un test incrémental consistant en 3 étapes. Chaque étape dure 4 minutes.
2) Un test à charge constante réalisé à 320W pendant 6 minutes. Chaque test est réalisé deux fois : à 50 et 80 tr/min et la séquence est attribuée au hasard.
[Une étape (charge incrémentale ou constante) = deux tests (50 et 80 tr/min)]
A chaque étape, la consommation d'oxygène est mesurée en continu, ainsi que le débit cardiaque et l'activité musculaire et la cinétique d'oxygène intramusculaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- Recrutement
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- - Mâles
- CMI <30
- Actif physiquement
- Pmax concentrique > 200W
- Pmax > Pmax théo sédentaire
Critère d'exclusion:
- maladies cardio-pulmonaires, ostéo-articulaires ou musculaires
- Activités physiques ou sportives excentriques (haltérophilie, ski alpin)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: vitesse de pédale ON 50 RPM
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Toutes les mesures sont effectuées dans deux situations de pédalage.
Les deux fréquences utilisées seront 50 et 80 RPM.
Pour chaque sujet, l'ordre de passage (50 et 80, 80 et 50) est déterminé au hasard
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Expérimental: cadence de pédalage sur 80 RPM
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Toutes les mesures sont effectuées dans deux situations de pédalage.
Les deux fréquences utilisées seront 50 et 80 RPM.
Pour chaque sujet, l'ordre de passage (50 et 80, 80 et 50) est déterminé au hasard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'oxygène (VO2 ml/min)
Délai: au jour 1
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La consommation d'oxygène (VO2) est évaluée en continu lors d'exercices à 50 et 80 tr/min.
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au jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Débit cardiaque (l/min)
Délai: au jour 1
|
au jour 1
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cinétique de l'oxygène musculaire (unité arbitraire et %)
Délai: au jour 1
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au jour 1
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Activité musculaire (mV)
Délai: au jour 1 pendant 1 minute 30 (1min30s)
|
L'activité musculaire est mesurée pendant une minute et demie, à la fin de chaque étape
|
au jour 1 pendant 1 minute 30 (1min30s)
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VO2 (ml/min)
Délai: au jour 1
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La VO2 est évaluée en continu pendant l'exercice à charge constante
|
au jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0241
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