- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02594657
Influenza della velocità del pedale sul consumo di ossigeno nell'eccentrico (PRIOx)
Al giorno d'oggi, l'esercizio ECC può essere realizzato utilizzando varie modalità che mirano a masse muscolari piccole o grandi in modo segmentato o dinamico. Il programma di allenamento proposto in questo studio è realizzato su un ergociclo artigianale che consente contrazioni eccentriche.
Con questo tipo di ergometro, il consumo di O2 (VO2) è da tre a cinque volte inferiore rispetto a un esercizio realizzato alla stessa potenza con un ergociclo concentrico. A causa di questa proprietà successiva, le cui origini non sono ancora del tutto identificate, c'è un crescente interesse a incorporare l'ECC nei programmi di riabilitazione.
Gli investigatori ipotizzano che una frequenza di pedalata più elevata indurrà un consumo di ossigeno inferiore, con gli stessi benefici.
Questo studio mira a confrontare il consumo di ossigeno a due velocità di pedalata: 50 e 80 rotazioni al minuto (rpm).
L'obiettivo finale è valutare l'efficacia e la tolleranza dell'allenamento eccentrico sull'ergociclo e migliorare la comprensione dei meccanismi fisiologici coinvolti nel minor consumo di O2 osservato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma di allenamento proposto in questo studio è realizzato su un ergociclo artigianale che consente contrazioni quasi pur eccentriche.
Quindici volontari sani effettuano un test incrementale fino allo sforzo su un ergometro concentrico. Se viene raggiunta la potenza minima di 200 W, i volontari acquisiscono familiarità con l'esercizio eccentrico durante diversi periodi di esercizio. Questa sessione di assuefazione permette di evitare gli effetti muscolari secondari dell'esercizio eccentrico ad alta intensità.
Quindi, i volontari potrebbero prendere parte a un protocollo eccentrico in due fasi: 1) un test incrementale consistente in 3 fasi. Ogni fase dura 4 minuti.
2) Un test a carico costante realizzato a 320W per 6 minuti. Ogni test viene realizzato due volte: a 50 e 80 rpm e la sequenza viene assegnata in modo casuale.
[Un passo (carico incrementale o costante) = due prove (50 e 80 giri/min)]
Durante ogni fase viene continuamente misurato il consumo di ossigeno, la gittata cardiaca, l'attività muscolare e la cinetica dell'ossigeno intramuscolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamento
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Maschi
- CMI <30
- fisicamente attivo
- Pmax concentrica > 200W
- Pmax > Pmax théo sédentaire
Criteri di esclusione:
- malattie cardiopolmonari, osteoarticolari o muscolari
- Attività fisiche o sport eccentrici (sollevamento pesi, sci alpino)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: velocità di pedalata ON 50 RPM
|
Tutte le misurazioni vengono eseguite in due situazioni di pedalata.
Le due frequenze utilizzate saranno 50 e 80 RPM.
Per ogni soggetto l'ordine di esecuzione (50 e 80, 80 e 50) è determinato casualmente
|
|
Sperimentale: frequenza di pedalata su 80 RPM
|
Tutte le misurazioni vengono eseguite in due situazioni di pedalata.
Le due frequenze utilizzate saranno 50 e 80 RPM.
Per ogni soggetto l'ordine di esecuzione (50 e 80, 80 e 50) è determinato casualmente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo di ossigeno (VO2 ml/min)
Lasso di tempo: al giorno 1
|
Il consumo di ossigeno (VO2) viene continuamente valutato durante gli esercizi a 50 e 80 rpm.
|
al giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gittata cardiaca (l/min)
Lasso di tempo: al giorno 1
|
al giorno 1
|
|
|
cinetica dell'ossigeno muscolare (unità arbitraria e %)
Lasso di tempo: al giorno 1
|
al giorno 1
|
|
|
Attività muscolare (mV)
Lasso di tempo: al giorno 1 durante un minuto e mezzo (1min30s)
|
L'attività muscolare viene misurata durante un minuto e mezzo, alla fine di ogni fase
|
al giorno 1 durante un minuto e mezzo (1min30s)
|
|
VO2 (ml/min)
Lasso di tempo: al giorno 1
|
Il VO2 viene valutato continuamente durante l'esercizio a carico costante
|
al giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0241
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