- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02594657
Pedalhastighedens indflydelse på iltforbruget i excentrisk (PRIOx)
I dag kan ECC-øvelser realiseres ved hjælp af forskellige modaliteter, der målretter små eller store muskelmasser på en segmentær eller dynamisk måde. Det træningsprogram, der foreslås i denne undersøgelse, er realiseret på en håndlavet ergocykel, som tillader excentriske sammentrækninger.
Med denne type ergometer er O2-forbruget (VO2) tre til fem gange lavere end under en øvelse, der opnås ved samme effektudgang med en koncentrisk ergocykel. På grund af denne senere egenskab, hvis oprindelse endnu ikke er fuldt identificeret, er der en stigende interesse for at integrere ECC i rehabiliteringsprogrammer.
Efterforskerne antager, at en højere pedalhastighed vil inducere et lavere iltforbrug med de samme fordele.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne iltforbrug ved to pedalhastigheder: 50 og 80 omdrejninger pr. minut (rpm).
Det ultimative mål er at vurdere effektiviteten og tolerancen af excentrisk træning på ergocykel og at øge forståelsen af de fysiologiske mekanismer involveret i det observerede lavere O2-forbrug.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Træningsprogram foreslået i denne undersøgelse er realiseret på en håndlavet ergocykel, som tillader næsten rene excentriske sammentrækninger.
Femten raske frivillige gennemfører en inkrementel test indtil anstrengelse på et koncentrisk ergometer. Hvis den minimale udgangseffekt på 200W nås, bliver de frivillige bekendt med excentrisk træning under flere træningspas. Denne tilvænningssession gør det muligt at undgå de sekundære muskeleffekter af excentrisk træning med høj intensitet.
Derefter kunne frivillige deltage i en to-trins excentrisk protokol: 1) en inkrementel test bestående af 3 trin. Hver etape varer 4 minutter.
2) En konstant belastningstest udført ved 320W i løbet af 6 minutter. Hver test udføres to gange: ved 50 og 80 rpm og sekvensen er tilfældigt tildelt.
[Et trin (inkrementel eller konstant belastning) = to tests (50 og 80 rpm)]
Under hvert trin måles iltforbruget løbende, samt hjertevolumen og muskelaktivitet og intramuskulær iltkinetik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Rekruttering
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Mænd
- IMC <30
- fysisk aktiv
- Pmax koncentrisk > 200W
- Pmax > Pmax théo sédentaire
Ekskluderingskriterier:
- hjerte-lunge-, osteo-artikulære eller muskelsygdomme
- Excentrisk baserede fysiske aktiviteter eller sport (vægtløftning, alpint skiløb)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: pedalhastighed PÅ 50 RPM
|
Alle målinger udføres i to pedalsituationer.
De to anvendte frekvenser vil være 50 og 80 RPM.
For hvert emne bestemmes rækkefølgen (50 og 80, 80 og 50) tilfældigt
|
|
Eksperimentel: pedalhastighed ved 80 RPM
|
Alle målinger udføres i to pedalsituationer.
De to anvendte frekvenser vil være 50 og 80 RPM.
For hvert emne bestemmes rækkefølgen (50 og 80, 80 og 50) tilfældigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltforbrug (VO2 ml/min)
Tidsramme: på dag 1
|
Iltforbruget (VO2) vurderes løbende under øvelser ved 50 og 80 o/min.
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertevolumen (l/min)
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
|
muskulær oxygenkinetik (vilkårlig enhed og %)
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
|
Muskelaktivitet (mV)
Tidsramme: på dag 1 i løbet af et og et halvt minut (1 min. 30 sek.)
|
Muskelaktivitet måles i løbet af et og et halvt minut ved slutningen af hver fase
|
på dag 1 i løbet af et og et halvt minut (1 min. 30 sek.)
|
|
VO2 (ml/min)
Tidsramme: på dag 1
|
VO2 vurderes løbende under konstantbelastningsøvelsen
|
på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0241
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med pedalhastighed ved 50 RPM
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuTandtab | Edentulisme
-
James LiaoAktiv, ikke rekrutterendeSygdomsprogression | Parkinsons sygdom | Gangforstyrrelser, neurologiske | Dyb hjernestimulation | Utilsigtet fald | Subthalamisk kerneForenede Stater
-
University of WashingtonAfsluttetBRCA1 genmutation | BRCA2 genmutation | Kastrationsresistent prostatakarcinom | Homolog rekombinationsmangel | PSA Progression | Stadie IV Prostata Adenocarcinom AJCC v7 | Kastrationsniveauer af testosteron | ATM-genmutation | Prostatakarcinom Metastatisk i knoglerne | PSA-niveau større end eller lig med toForenede Stater
-
University of PatrasUkendtDødfødt kejsersnitGrækenland
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...AfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Uoperabelt pancreascarcinom | Tilbagevendende pancreascarcinom | Stadie III Bugspytkirtelkræft | Stadie IV BugspytkirtelkræftForenede Stater