- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02594657
Pedalhastighetspåvirkning på oksygenforbruk i eksentrisk (PRIOx)
I dag kan ECC-trening realiseres ved hjelp av ulike modaliteter som retter seg mot små eller store muskelmasser på en segmentær eller dynamisk måte. Treningsprogrammet foreslått i denne studien er realisert på en håndlaget ergosykkel som tillater eksentriske sammentrekninger.
Med denne typen ergometer er O2-forbruket (VO2) tre til fem ganger lavere enn under en øvelse realisert med samme effekt med en konsentrisk ergosykkel. På grunn av denne senere egenskapen, hvis opprinnelse ennå ikke er fullstendig identifisert, er det en økende interesse for å bygge inn ECC i rehabiliteringsprogrammer.
Etterforskerne antar at en høyere pedalhastighet vil indusere et lavere oksygenforbruk, med de samme fordelene.
Denne studien tar sikte på å sammenligne oksygenforbruk ved to pedalhastigheter: 50 og 80 rotasjon per minutt (rpm).
Det endelige målet er å vurdere effektivitet og toleranse av eksentrisk trening på ergosykkel og å forbedre forståelsen av de fysiologiske mekanismene involvert i det lavere O2-forbruket som er observert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Treningsprogrammet foreslått i denne studien er realisert på en håndlaget ergosykkel som tillater nesten rene eksentriske sammentrekninger.
Femten friske frivillige gjennomfører en inkrementell test frem til anstrengelse på et konsentrisk ergometer. Hvis den minimale utgangseffekten på 200W nås, blir de frivillige kjent med eksentrisk trening under flere treningsøkter. Denne tilvenningsøkten gjør det mulig å unngå de sekundære muskeleffektene av eksentrisk trening med høy intensitet.
Deretter kunne frivillige delta i en to-trinns eksentrisk protokoll: 1) en inkrementell test bestående av 3 trinn. Hver etappe varer i 4 minutter.
2) En konstantbelastningstest utført ved 320W i løpet av 6 minutter. Hver test utføres to ganger: ved 50 og 80 rpm og sekvensen er tilfeldig tildelt.
[Ett trinn (inkrementell eller konstant belastning) = to tester (50 og 80 rpm)]
Under hvert trinn måles oksygenforbruket kontinuerlig, samt hjertevolum og muskelaktivitet og intramuskulær oksygenkinetikk.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekruttering
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Hanner
- IMC <30
- fysisk aktiv
- Pmax konsentrisk > 200W
- Pmax > Pmax théo sédentaire
Ekskluderingskriterier:
- hjerte- og lungesykdommer, artikulære osteo- eller muskelsykdommer
- Eksentrisk baserte fysiske aktiviteter eller sport (vektløfting, alpint)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pedalhastighet PÅ 50 RPM
|
Alle målinger utføres i to pedalsituasjoner.
De to frekvensene som brukes vil være 50 og 80 RPM.
For hvert emne bestemmes kjørerekkefølgen (50 og 80, 80 og 50) tilfeldig
|
|
Eksperimentell: pedalhastighet på 80 RPM
|
Alle målinger utføres i to pedalsituasjoner.
De to frekvensene som brukes vil være 50 og 80 RPM.
For hvert emne bestemmes kjørerekkefølgen (50 og 80, 80 og 50) tilfeldig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenforbruk (VO2 ml/min)
Tidsramme: på dag 1
|
Oksygenforbruket (VO2) vurderes fortløpende under øvelser ved 50 og 80 o/min.
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertevolum (l/min)
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
|
muskulær oksygenkinetisk (vilkårlig enhet og %)
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
|
Muskelaktivitet (mV)
Tidsramme: på dag 1 i løpet av ett og et halvt minutt (1min30s)
|
Muskelaktivitet måles i løpet av ett og et halvt minutt, på slutten av hvert trinn
|
på dag 1 i løpet av ett og et halvt minutt (1min30s)
|
|
VO2 (ml/min)
Tidsramme: på dag 1
|
VO2 vurderes kontinuerlig under konstantbelastningsøvelsen
|
på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHU-0241
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .