- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02594657
Pedaalsnelheidsinvloed op zuurstofverbruik in excentriek (PRIOx)
Tegenwoordig kunnen ECC-oefeningen worden gerealiseerd met behulp van verschillende modaliteiten die zich richten op kleine of grote spiermassa's op een segmentaire of dynamische manier. Het in dit onderzoek voorgestelde trainingsprogramma wordt gerealiseerd op een handgemaakte ergocycle die excentrische contracties mogelijk maakt.
Met dit type ergometer is het O2-verbruik (VO2) drie tot vijf keer lager dan tijdens een training bij hetzelfde vermogen met een concentrische ergocycle. Vanwege deze latere eigenschap, waarvan de oorsprong nog niet volledig is geïdentificeerd, is er een toenemende belangstelling om ECC in te bedden in revalidatieprogramma's.
De onderzoekers veronderstellen dat een hogere trapfrequentie een lager zuurstofverbruik zal veroorzaken, met dezelfde voordelen.
Deze studie heeft tot doel het zuurstofverbruik te vergelijken bij twee pedaalsnelheden: 50 en 80 omwentelingen per minuut (rpm).
Het uiteindelijke doel is om de effectiviteit en tolerantie van excentrische training op ergocycle te beoordelen en om het begrip van de fysiologische mechanismen die betrokken zijn bij het lagere waargenomen O2-verbruik te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het in deze studie voorgestelde trainingsprogramma wordt gerealiseerd op een handgemaakte ergocycle die bijna zuiver excentrische contracties mogelijk maakt.
Vijftien gezonde vrijwilligers voeren een incrementele test uit tot inspanning op een concentrische ergometer. Als het minimale vermogen van 200W is bereikt, worden de vrijwilligers vertrouwd gemaakt met excentrische oefeningen tijdens verschillende inspanningsperioden. Deze gewenningssessie maakt het mogelijk om de secundaire spiereffecten van excentrische oefeningen met hoge intensiteit te vermijden.
Vervolgens konden vrijwilligers deelnemen aan een excentrisch protocol in twee stappen: 1) een incrementele test bestaande uit 3 fasen. Elke etappe duurt 4 minuten.
2) Een constante belastingstest uitgevoerd bij 320W gedurende 6 minuten. Elke test wordt twee keer uitgevoerd: bij 50 en 80 tpm en de volgorde wordt willekeurig toegewezen.
[Eén stap (incrementele of constante belasting) = twee tests (50 en 80 tpm)]
Tijdens elke stap wordt het zuurstofverbruik continu gemeten, evenals het hartminuutvolume en de spieractiviteit en de intramusculaire zuurstofkinetiek.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Werving
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Mannetjes
- IKC <30
- fysiek actief
- Pmax concentrisch > 200W
- Pmax > Pmax théo sédentaire
Uitsluitingscriteria:
- cardiopulmonale, osteo-articulaire of spierziekten
- Excentrische fysieke activiteiten of sporten (gewichtheffen, alpineskiën)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: pedaalsnelheid AAN 50 RPM
|
Alle metingen worden uitgevoerd in twee trapsituaties.
De twee gebruikte frequenties zijn 50 en 80 RPM.
Voor elk onderwerp wordt de startvolgorde (50 en 80, 80 en 50) willekeurig bepaald
|
|
Experimenteel: pedaalsnelheid op 80 RPM
|
Alle metingen worden uitgevoerd in twee trapsituaties.
De twee gebruikte frequenties zijn 50 en 80 RPM.
Voor elk onderwerp wordt de startvolgorde (50 en 80, 80 en 50) willekeurig bepaald
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverbruik (VO2 ml/min)
Tijdsspanne: op dag 1
|
Het zuurstofverbruik (VO2) wordt continu gemeten tijdens oefeningen op 50 en 80 rpm.
|
op dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale output (l/min)
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
|
|
spierzuurstofkinetiek (willekeurige eenheid en %)
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
|
|
Spieractiviteit (mV)
Tijdsspanne: op dag 1 gedurende anderhalve minuut (1min30s)
|
Aan het einde van elke etappe wordt gedurende anderhalve minuut de spieractiviteit gemeten
|
op dag 1 gedurende anderhalve minuut (1min30s)
|
|
VO2 (ml/min)
Tijdsspanne: op dag 1
|
VO2 wordt continu beoordeeld tijdens de oefening met constante belasting
|
op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0241
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .