- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02594657
Wpływ szybkości pedałowania na zużycie tlenu w trybie ekscentrycznym (PRIOx)
Obecnie ćwiczenia ECC można realizować za pomocą różnych metod ukierunkowanych na małe lub duże masy mięśniowe w sposób segmentarny lub dynamiczny. Program treningowy zaproponowany w tym badaniu jest realizowany na ręcznie robionym ergocyklu, który umożliwia wykonywanie skurczów ekscentrycznych.
W przypadku tego typu ergometru zużycie O2 (VO2) jest trzy do pięciu razy mniejsze niż podczas ćwiczeń realizowanych przy tej samej mocy wyjściowej na koncentrycznym ergocyklu. Ze względu na tę późniejszą właściwość, której pochodzenie nie jest jeszcze w pełni zidentyfikowane, rośnie zainteresowanie osadzeniem ECC w programach rehabilitacyjnych.
Badacze postawili hipotezę, że wyższa prędkość pedałowania spowoduje mniejsze zużycie tlenu, z tymi samymi korzyściami.
To badanie ma na celu porównanie zużycia tlenu przy dwóch prędkościach pedałowania: 50 i 80 obrotów na minutę (rpm).
Ostatecznym celem jest ocena skuteczności i tolerancji treningu ekscentrycznego na ergocyklu oraz lepsze zrozumienie mechanizmów fizjologicznych związanych z obserwowanym niższym zużyciem O2.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program treningowy zaproponowany w tym badaniu jest realizowany na ręcznie robionym ergocyklu, który pozwala na niemal ekscentryczne skurcze.
Piętnastu zdrowych ochotników realizuje test przyrostowy do wysiłku na ergometrze koncentrycznym. Po osiągnięciu minimalnej mocy wyjściowej 200W ochotnicy są zapoznawani z ćwiczeniami ekscentrycznymi podczas kilku serii ćwiczeń. Ta sesja przyzwyczajenia pozwala uniknąć wtórnych efektów mięśniowych podczas ćwiczeń ekscentrycznych o wysokiej intensywności.
Następnie ochotnicy mogli wziąć udział w dwuetapowym protokole ekscentrycznym: 1) badaniu przyrostowym składającym się z 3 etapów. Każdy etap trwa 4 minuty.
2) Test stałego obciążenia realizowany przy 320 W przez 6 minut. Każdy test realizowany jest dwukrotnie: przy 50 i 80 obr./min, a kolejność jest losowo przydzielana.
[Jeden krok (obciążenie przyrostowe lub stałe) = dwa testy (50 i 80 obr./min)]
Podczas każdego etapu w sposób ciągły mierzone jest zużycie tlenu, pojemność minutowa serca i aktywność mięśniowa oraz kinetyka tlenu domięśniowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Rekrutacyjny
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Mężczyźni
- IMC <30
- aktywny fizycznie
- Pmax koncentryczny > 200W
- Pmax > Pmax théo sédentaire
Kryteria wyłączenia:
- choroby sercowo-płucne, kostno-stawowe lub mięśniowe
- Ekscentryczna aktywność fizyczna lub sport (podnoszenie ciężarów, narciarstwo alpejskie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: prędkość pedałowania WŁ. 50 obr./min
|
Wszystkie pomiary są wykonywane w dwóch sytuacjach pedałowania.
Dwie używane częstotliwości to 50 i 80 obr./min.
Dla każdego przedmiotu kolejność startowa (50 i 80, 80 i 50) jest ustalana losowo
|
|
Eksperymentalny: prędkość pedałowania przy 80 obr./min
|
Wszystkie pomiary są wykonywane w dwóch sytuacjach pedałowania.
Dwie używane częstotliwości to 50 i 80 obr./min.
Dla każdego przedmiotu kolejność startowa (50 i 80, 80 i 50) jest ustalana losowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie tlenu (VO2 ml/min)
Ramy czasowe: w dniu 1
|
Zużycie tlenu (VO2) jest mierzone na bieżąco podczas ćwiczeń przy 50 i 80 obr./min.
|
w dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rzut serca (l/min)
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
|
|
kinetyka tlenu mięśniowego (jednostka dowolna i %)
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
|
|
Aktywność mięśniowa (mV)
Ramy czasowe: w dniu 1 przez półtorej minuty (1min30s)
|
Aktywność mięśniową mierzono w ciągu półtorej minuty, na końcu każdego etapu
|
w dniu 1 przez półtorej minuty (1min30s)
|
|
VO2 (ml/min)
Ramy czasowe: w dniu 1
|
VO2 jest stale oceniane podczas ćwiczeń ze stałym obciążeniem
|
w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0241
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na prędkość pedałowania przy 50 obr./min
-
James LiaoAktywny, nie rekrutującyPostęp choroby | Choroba Parkinsona | Zaburzenia chodu, neurologiczne | Głęboka stymulacja mózgu | Przypadkowy upadek | Jądro podwzgórzaStany Zjednoczone
-
University of PatrasNieznanyCesarskie cięcie martwego dzieckaGrecja
-
University of WashingtonZakończonyMutacja genu BRCA1 | Mutacja genu BRCA2 | Rak prostaty oporny na kastrację | Niedobór rekombinacji homologicznej | Progresja PSA | Stopień IV gruczolakorak prostaty AJCC v7 | Poziomy kastracji testosteronu | Mutacja genu ATM | Rak prostaty z przerzutami do kości | Poziom PSA większy lub równy dwaStany Zjednoczone
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ZakończonyGruczolakorak trzustki | Nieoperacyjny rak trzustki | Nawracający rak trzustki | Rak trzustki w stadium III | Rak trzustki w stadium IVStany Zjednoczone