- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02594657
Pedalhastighetens inverkan på syreförbrukningen i excentrisk (PRIOx)
Nuförtiden kan ECC-träning realiseras med olika modaliteter som riktar sig mot små eller stora muskelmassor på ett segmentärt eller dynamiskt sätt. Träningsprogrammet som föreslås i denna studie realiseras på en handgjord ergocykel som tillåter excentriska sammandragningar.
Med denna typ av ergometer är O2-förbrukningen (VO2) tre till fem gånger lägre än under en träning som realiseras vid samma effektuttag med en koncentrisk ergocykel. På grund av denna senare egenskap, vars ursprung ännu inte är helt identifierade, finns det ett ökande intresse för att integrera ECC i rehabiliteringsprogram.
Utredarna antar att en högre pedalhastighet kommer att inducera en lägre syreförbrukning, med samma fördelar.
Denna studie syftar till att jämföra syreförbrukningen vid två pedalhastigheter: 50 och 80 varv per minut (rpm).
Det slutliga målet är att bedöma effektiviteten och toleransen av excentrisk träning på ergocykel och att förbättra förståelsen av de fysiologiska mekanismerna som är involverade i den observerade lägre O2-konsumtionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Träningsprogrammet som föreslås i denna studie är realiserat på en handgjord ergocykel som tillåter nästan rena excentriska sammandragningar.
Femton friska frivilliga genomför ett inkrementellt test fram till ansträngning på en koncentrisk ergometer. Om den minimala uteffekten på 200W nås, blir volontärerna bekanta med excentrisk träning under flera träningspass. Detta tillvänjningspass gör det möjligt att undvika de sekundära muskeleffekterna av högintensiv excentrisk träning.
Därefter kunde frivilliga delta i ett tvåstegs excentrisk protokoll: 1) ett inkrementellt test bestående av 3 steg. Varje etapp varar 4 minuter.
2) Ett konstantbelastningstest genomfört vid 320W under 6 minuter. Varje test genomförs två gånger: vid 50 och 80 rpm och sekvensen tilldelas slumpmässigt.
[Ett steg (inkrementell eller konstant belastning) = två tester (50 och 80 rpm)]
Under varje steg mäts syreförbrukningen kontinuerligt, liksom hjärtminutvolym och muskelaktivitet och intramuskulär syrekinetik.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekrytering
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Män
- IMC <30
- fysiskt aktiv
- Pmax koncentrisk > 200W
- Pmax > Pmax théo sédentaire
Exklusions kriterier:
- hjärt- och lungsjukdomar, artikulära artikulära eller muskelsjukdomar
- Excentriskt baserade fysiska aktiviteter eller sporter (tyngdlyftning, alpin skidåkning)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: pedalhastighet PÅ 50 RPM
|
Alla mätningar utförs i två trampsituationer.
De två frekvenserna som används kommer att vara 50 och 80 RPM.
För varje ämne bestäms löpordningen (50 och 80, 80 och 50) slumpmässigt
|
|
Experimentell: pedalhastighet på 80 rpm
|
Alla mätningar utförs i två trampsituationer.
De två frekvenserna som används kommer att vara 50 och 80 RPM.
För varje ämne bestäms löpordningen (50 och 80, 80 och 50) slumpmässigt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syreförbrukning (VO2 ml/min)
Tidsram: på dag 1
|
Syreförbrukningen (VO2) utvärderas kontinuerligt under övningar vid 50 och 80 rpm.
|
på dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtvolym (l/min)
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
|
muskulär syrekinetik (godtycklig enhet och %)
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
|
Muskelaktivitet (mV)
Tidsram: på dag 1 under en och en halv minut (1min30s)
|
Muskelaktiviteten mäts under en och en halv minut, i slutet av varje steg
|
på dag 1 under en och en halv minut (1min30s)
|
|
VO2 (ml/min)
Tidsram: på dag 1
|
VO2 bedöms kontinuerligt under konstantbelastningsövningen
|
på dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0241
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .