- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02594657
Influencia de la frecuencia de pedaleo en el consumo de oxígeno en excéntrica (PRIOx)
Hoy en día, el ejercicio ECC se puede realizar utilizando varias modalidades que se dirigen a masas musculares pequeñas o grandes de forma segmentaria o dinámica. El programa de entrenamiento propuesto en este estudio se realiza en un ergociclo artesanal que permite contracciones excéntricas.
Con este tipo de ergómetro, el consumo de O2 (VO2) es de tres a cinco veces menor que durante un ejercicio realizado a la misma potencia con un cicloergómetro concéntrico. Debido a esta propiedad posterior, cuyos orígenes aún no están completamente identificados, existe un interés creciente por incorporar la ECC en los programas de rehabilitación.
Los investigadores plantean la hipótesis de que una mayor frecuencia de pedaleo inducirá un menor consumo de oxígeno, con los mismos beneficios.
Este estudio tiene como objetivo comparar el consumo de oxígeno a dos velocidades de pedaleo: 50 y 80 rotaciones por minuto (rpm).
El objetivo final es evaluar la eficacia y la tolerancia del entrenamiento excéntrico en ergociclo y mejorar la comprensión de los mecanismos fisiológicos implicados en el menor consumo de O2 observado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa de entrenamiento propuesto en este estudio se realiza en un ergociclo artesanal que permite contracciones excéntricas casi puras.
Quince voluntarios sanos realizan un test incremental hasta el esfuerzo en un ergómetro concéntrico. Si se alcanza la potencia de salida mínima de 200 W, los voluntarios se familiarizan con el ejercicio excéntrico durante varias sesiones de ejercicio. Esta sesión de habituación permite evitar los efectos musculares secundarios del ejercicio excéntrico de alta intensidad.
Luego, los voluntarios podían participar en un protocolo excéntrico de dos pasos: 1) una prueba incremental que constaba de 3 etapas. Cada etapa tiene una duración de 4 minutos.
2) Una prueba de carga constante realizada a 320W durante 6 minutos. Cada prueba se realiza dos veces: a 50 y 80 rpm y la secuencia se asigna aleatoriamente.
[Un paso (carga incremental o constante) = dos pruebas (50 y 80 rpm)]
Durante cada paso, se mide continuamente el consumo de oxígeno, así como el gasto cardíaco y la actividad muscular y la cinética del oxígeno intramuscular.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamiento
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Hombres
- CMI <30
- Físicamente activo
- Pmax concéntrico > 200W
- Pmax > Pmax théo sédentaire
Criterio de exclusión:
- enfermedades cardiopulmonares, osteoarticulares o musculares
- Actividades físicas o deportivas excéntricas (levantamiento de pesas, esquí alpino)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: tasa de pedaleo ON 50 RPM
|
Todas las mediciones se realizan en dos situaciones de pedaleo.
Las dos frecuencias utilizadas serán 50 y 80 RPM.
Para cada sujeto, el orden de ejecución (50 y 80, 80 y 50) se determina aleatoriamente
|
Experimental: tasa de pedaleo en 80 RPM
|
Todas las mediciones se realizan en dos situaciones de pedaleo.
Las dos frecuencias utilizadas serán 50 y 80 RPM.
Para cada sujeto, el orden de ejecución (50 y 80, 80 y 50) se determina aleatoriamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Consumo de oxígeno (VO2 ml/min)
Periodo de tiempo: en el día 1
|
El consumo de oxígeno (VO2) se evalúa continuamente durante los ejercicios a 50 y 80 rpm.
|
en el día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Gasto cardíaco (l/min)
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
|
cinética de oxígeno muscular (unidad arbitraria y %)
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
|
Actividad muscular (mV)
Periodo de tiempo: en el día 1 durante un minuto y medio (1min30s)
|
La actividad muscular se mide durante un minuto y medio, al final de cada etapa.
|
en el día 1 durante un minuto y medio (1min30s)
|
VO2 (ml/min)
Periodo de tiempo: en el día 1
|
El VO2 se evalúa continuamente durante el ejercicio de carga constante
|
en el día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0241
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