- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02594722
Metabolismus a spotřeba kyslíku během cyklu funkční elektrické stimulace u CHOPN
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) měla systémové následky a vedla k periferní svalové dysfunkci. Svalová atrofie omezuje aerobní kapacitu a je hlavním omezením denní aktivity a kvality života. Technologie neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) je v současné době přizpůsobována a testována na podporu cvičení.
Výzkumníci předpokládali, že funkční elektrická stimulace na kole zlepšuje VO2 a aerobní kapacitu během cvičení ve srovnání s vytrvalostním tréninkem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montivilliers, Francie, 76290
- Médrinal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- COPD (II., III. nebo IV. stupeň)
- Informujte souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace plicní rehabilitace
- Pacient s kardiostimulátorem
- Pacient v akutní exacerbaci
- Pacient s neurologickou komorbiditou
- Anémie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jedna skupina ramen
CHOPN zařazena do programu plicní rehabilitace Zásah: Vyšetřovatelé použili noční cykloergometr s elektrickou stimulací. COPD proveďte 2 měření příjmu kyslíku během cvičení pro porovnání aerobních kapacit:
|
Pacienti prováděli vytrvalostní testy s funkční elektrickou stimulací po dobu 30 minut s měřením spotřeby kyslíku.
Pacienti prováděli vytrvalostní testy na klasickém ergometru po dobu 30 minut se simulovanou elektrickou stimulací s měřením spotřeby kyslíku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
příjem kyslíku (VO2)
Časové okno: během 30minutového cvičení
|
během 30minutového cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr ventilace/VO2 (ekvivalent ventilace pro kyslík)
Časové okno: během 30minutového cvičení
|
Pro spotřebu 1 litru O2 je nutné vyvětrat počet litrů vzduchu
|
během 30minutového cvičení
|
|
Poměr ventilace/VCO2 (ekvivalent ventilace pro oxid uhličitý)
Časové okno: během 30minutového cvičení
|
Počet litrů vzduchu musí být vyvětrán, aby se odstranil 1 litr CO2
|
během 30minutového cvičení
|
|
Srdeční výdej
Časové okno: během 30minutového cvičení
|
během 30minutového cvičení
|
|
|
Svalová únava
Časové okno: po 30 minutách cvičení
|
po 30 minutách cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clement Medrinal, Groupe Hospitalier du Havre
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Medrinal C, Prieur G, Combret Y, Quesada AR, Debeaumont D, Bonnevie T, Gravier FE, Dupuis Lozeron E, Quieffin J, Contal O, Lamia B. Functional Electrical Stimulation-A New Therapeutic Approach to Enhance Exercise Intensity in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients: A Randomized, Controlled Crossover Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Aug;99(8):1454-1461. doi: 10.1016/j.apmr.2018.02.002. Epub 2018 Mar 7.
- Medrinal C, Prieur G, Debeaumont D, Robledo Quesada A, Combret Y, Quieffin J, Contal O, Lamia B. Comparison of oxygen uptake during cycle ergometry with and without functional electrical stimulation in patients with COPD: protocol for a randomised, single-blind, placebo-controlled, cross-over trial. BMJ Open Respir Res. 2016 Apr 12;3(1):e000130. doi: 10.1136/bmjresp-2016-000130. eCollection 2016.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2014-A01690-47
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno
Klinické studie na FES-cyklistika
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenStaženoZánětlivá onemocnění střev | ProktosigmoiditidaSpojené království
-
University of GlasgowNábor
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenDokončeno
-
University of AberdeenNHS GrampianStaženoRakovina močového měchýře
-
University of AberdeenNHS GrampianDokončenoOnemocnění ledvinSpojené království
-
Kasr El Aini HospitalNeznámý
-
Loma Linda UniversityUkončenoPrimární zuby | Pulpotomie
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Medical SciencesDokončenoHypertenze | Obezita | Dyslipidemie | Cukrovka typu 2 | Endoteliální dysfunkcePolsko
-
Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development...DokončenoRakovina prsu | Pevný nádorČína
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenStaženo