Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolism och syreförbrukning under funktionell elektrisk stimuleringscykling vid KOL

17 april 2017 uppdaterad av: BOUCHRA LAMIA, University Hospital, Rouen

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) hade systemisk återverkan och ledde till perifer muskeldysfunktion. Muskelatrofi begränsar aerob kapacitet och är en stor begränsning av daglig aktivitet och livskvalitet. Teknikliknande neuromuskulära elektriska stimulering (NMES) anpassas och testas för närvarande för att stödja träningsträning.

Utredarna antog att funktionell elektrisk stimuleringscykling förbättrar VO2 och aerob kapacitet under träning jämfört med uthållighetsträning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montivilliers, Frankrike, 76290
        • Médrinal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL (stadium II, III eller IV)
  • Informera samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för lungrehabilitering
  • Patient med pacemaker
  • Patient i akut exacerbation
  • Patient med neurologisk komorbiditet
  • Anemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: En enarmsgrupp

KOL ingår i ett lungrehabiliteringsprogram

Intervention:

Utredarna använde en cykloergometer vid sängen med elektrisk stimulering. KOL utför två mått på syreupptagningsförmågan under träning för att jämföra aerob kapacitet:

  • Funktionell elektrisk stimulering cykling (FES-cykling)
  • Klassisk Cycloergometer uthållighetsträning med en skenelektrisk stimulering
Enhet: FES-cykling
Patienterna utförde ett uthållighetstest med funktionell elektrisk stimulering under 30 minuter med ett syreupptagningsmått.
Enhet: Klassisk cykloergometer
Patienterna utförde ett uthållighetstest på klassisk ergometer under 30 minuter med en skenelektrisk stimulering med ett syreupptagningsmått.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
syreupptag (VO2)
Tidsram: under 30 minuters träning
under 30 minuters träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ratio Ventilation/VO2 (Ventilationsekvivalent för syre)
Tidsram: under 30 minuters träning
Antal liter luft måste ventileras för att förbruka 1 liter O2
under 30 minuters träning
Ratio Ventilation/VCO2 (Ventilationsekvivalent för koldioxid)
Tidsram: under 30 minuters träning
Antal liter luft måste ventileras för att kassera 1 liter CO2
under 30 minuters träning
hjärtminutvolym
Tidsram: under 30 minuters träning
under 30 minuters träning
Muskeltrötthet
Tidsram: efter 30 minuters träning
efter 30 minuters träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Utredare

  • Huvudutredare: Clement Medrinal, Groupe Hospitalier Du Havre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

3 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-A01690-47

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera