- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02594722
Aineenvaihdunta ja hapenkulutus funktionaalisen sähköstimulaatiopyöräilyn aikana COPD:ssä
Kroonisella obstruktiivisella keuhkosairaudella (COPD) oli systeemisiä vaikutuksia ja se johti ääreislihasten toimintahäiriöihin. Lihasten surkastuminen rajoittaa aerobista suorituskykyä ja on merkittävä päivittäisen toiminnan ja elämänlaadun rajoitus. Teknologioita, kuten neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES) mukautetaan ja testataan parhaillaan harjoittelun tukemiseksi.
Tutkijat olettivat, että toiminnallinen sähköstimulaatiopyöräily parantaa VO2:ta ja aerobista kapasiteettia harjoituksen aikana verrattuna kestävyysharjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montivilliers, Ranska, 76290
- Médrinal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD (Stade II, III tai IV)
- Ilmoita suostumuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkojen kuntoutuksen vasta-aihe
- Potilas, jolla on sydämentahdistin
- Potilas akuutissa pahenemisvaiheessa
- Potilas, jolla on neurologinen samanaikainen sairaus
- Anemia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi käsivarsiryhmä
COPD sisältyy keuhkojen kuntoutusohjelmaan Interventio: Tutkijat käyttivät sängyn vieressä olevaa sykloergometriä sähköstimulaatiolla. COPD suorittaa kaksi hapenoton mittaa harjoituksen aikana vertaillakseen aerobisia kapasiteettia:
|
Potilaat suorittivat kestävyystestejä toiminnallisella sähköstimulaatiolla 30 minuutin ajan hapenottomittauksella.
Potilaat suorittivat kestävyystestejä klassisella ergometrillä 30 minuutin ajan valesähköstimulaatiolla hapenottomittauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hapenotto (VO2)
Aikaikkuna: 30 minuutin harjoituksen aikana
|
30 minuutin harjoituksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhde Ilmanvaihto/VO2 (ilmanvaihtoekvivalentti hapen suhteen)
Aikaikkuna: 30 minuutin harjoituksen aikana
|
Ilmalitramäärä on tuuletettava, jotta 1 litra O2 kuluttaa
|
30 minuutin harjoituksen aikana
|
|
Ilmanvaihto/VCO2-suhde (hiilidioksidin ilmanvaihtoekvivalentti)
Aikaikkuna: 30 minuutin harjoituksen aikana
|
Ilmalitramäärä on tuuletettava yhden litran hiilidioksidipäästöjen hylkäämiseksi
|
30 minuutin harjoituksen aikana
|
|
sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 30 minuutin harjoituksen aikana
|
30 minuutin harjoituksen aikana
|
|
|
Lihasväsymys
Aikaikkuna: 30 minuutin harjoituksen jälkeen
|
30 minuutin harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Clement Medrinal, Groupe Hospitalier Du Havre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Medrinal C, Prieur G, Combret Y, Quesada AR, Debeaumont D, Bonnevie T, Gravier FE, Dupuis Lozeron E, Quieffin J, Contal O, Lamia B. Functional Electrical Stimulation-A New Therapeutic Approach to Enhance Exercise Intensity in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients: A Randomized, Controlled Crossover Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Aug;99(8):1454-1461. doi: 10.1016/j.apmr.2018.02.002. Epub 2018 Mar 7.
- Medrinal C, Prieur G, Debeaumont D, Robledo Quesada A, Combret Y, Quieffin J, Contal O, Lamia B. Comparison of oxygen uptake during cycle ergometry with and without functional electrical stimulation in patients with COPD: protocol for a randomised, single-blind, placebo-controlled, cross-over trial. BMJ Open Respir Res. 2016 Apr 12;3(1):e000130. doi: 10.1136/bmjresp-2016-000130. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-A01690-47
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .