- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02594722
Metabolisme og iltforbrug under funktionel elektrisk stimulering ved KOL
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) havde systemisk eftervirkning og førte til perifer muskulær dysfunktion. Muskelatrofi begrænser den aerobe kapacitet og er en væsentlig begrænsning af daglig aktivitet og livskvalitet. Teknologier som kan lide neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) bliver i øjeblikket tilpasset og testet for at understøtte træningstræning.
Forskerne antog, at funktionel elektrisk stimulationscykling forbedrer VO2 og aerobe kapaciteter under træning sammenlignet med udholdenhedstræning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montivilliers, Frankrig, 76290
- Médrinal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL (stadium II, III eller IV)
- Giv samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation for lungerehabilitering
- Patient med pacemaker
- Patient i akut eksacerbation
- Patient med neurologisk komorbiditet
- Anæmi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Én enkeltarmsgruppe
KOL inkluderet i et lungerehabiliteringsprogram Intervention: Efterforskere brugte et cykloergometer ved sengen med elektrisk stimulation. KOL udfører 2 mål for iltoptagelse under træning for at sammenligne aerobe kapaciteter:
|
Patienterne udførte en udholdenhedstest med funktionel elektrisk stimulation i 30 minutter med et iltoptagelsesmål.
Patienterne udførte en udholdenhedstest på klassisk ergometer i løbet af 30 minutter med en falsk elektrisk stimulation med et iltoptagelsesmål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
iltoptagelse (VO2)
Tidsramme: under 30 minutters træning
|
under 30 minutters træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ratio Ventilation/VO2 (Ventilationsækvivalent for oxygen)
Tidsramme: under 30 minutters træning
|
Antal liter luft skal ventileres for at forbruge 1 liter O2
|
under 30 minutters træning
|
|
Ratio Ventilation/VCO2 (Ventilationsækvivalent for kuldioxid)
Tidsramme: under 30 minutters træning
|
Antal liter luft skal ventileres for at afvise 1 liter CO2
|
under 30 minutters træning
|
|
hjerteoutput
Tidsramme: under 30 minutters træning
|
under 30 minutters træning
|
|
|
Muskeltræthed
Tidsramme: efter 30 minutters træning
|
efter 30 minutters træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clement Medrinal, Groupe Hospitalier du Havre
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Medrinal C, Prieur G, Combret Y, Quesada AR, Debeaumont D, Bonnevie T, Gravier FE, Dupuis Lozeron E, Quieffin J, Contal O, Lamia B. Functional Electrical Stimulation-A New Therapeutic Approach to Enhance Exercise Intensity in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients: A Randomized, Controlled Crossover Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Aug;99(8):1454-1461. doi: 10.1016/j.apmr.2018.02.002. Epub 2018 Mar 7.
- Medrinal C, Prieur G, Debeaumont D, Robledo Quesada A, Combret Y, Quieffin J, Contal O, Lamia B. Comparison of oxygen uptake during cycle ergometry with and without functional electrical stimulation in patients with COPD: protocol for a randomised, single-blind, placebo-controlled, cross-over trial. BMJ Open Respir Res. 2016 Apr 12;3(1):e000130. doi: 10.1136/bmjresp-2016-000130. eCollection 2016.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-A01690-47
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med FES-cykling
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenTrukket tilbageInflammatoriske tarmsygdomme | ProctosigmoiditisDet Forenede Kongerige
-
University of AberdeenNHS GrampianTrukket tilbage
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenAfsluttet
-
University of AberdeenNHS GrampianAfsluttet
-
University of AlbertaRoyal Alexandra Hospital; Glenrose FoundationAfsluttetAkut rygmarvsskadeCanada
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringKritisk sygdom myopati | Kritisk sygdom polyneuropatiItalien
-
United States Department of DefenseVirginia Commonwealth University; James J. Peters Veterans Affairs Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRygmarvsskaderForenede Stater
-
Kessler FoundationUkendt
-
Universidade Federal de Santa MariaAfsluttet
-
University of AberdeenRekruttering