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Métabolisme et consommation d'oxygène pendant le cycle de stimulation électrique fonctionnelle dans la MPOC

17 avril 2017 mis à jour par: BOUCHRA LAMIA, University Hospital, Rouen

La Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) avait des répercussions systémiques et entraînait une dysfonction musculaire périphérique. L'atrophie musculaire limite la capacité aérobie et constitue une limitation majeure de l'activité quotidienne et de la qualité de vie. Des technologies telles que la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) sont actuellement adaptées et testées pour soutenir l'entraînement physique.

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que le cyclisme de stimulation électrique fonctionnelle améliore la VO2 et les capacités aérobies pendant l'exercice par rapport à l'entraînement d'endurance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montivilliers, France, 76290
        • Médrinal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • MPOC (Stade II, III ou IV)
  • Informer le consentement

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à la rééducation pulmonaire
  • Patient avec stimulateur cardiaque
  • Patient en exacerbation aiguë
  • Patient avec comorbidité neurologique
  • Anémies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Un seul groupe de bras

MPOC incluse dans un programme de réadaptation pulmonaire

Intervention:

Les enquêteurs ont utilisé un cycloergomètre de chevet avec stimulation électrique. La MPOC effectue 2 mesures de la consommation d'oxygène pendant l'exercice pour comparer les capacités aérobies :

  • Cycle de stimulation électrique fonctionnelle (cycle FES)
  • Entraînement d'endurance cycloergomètre classique avec stimulation électrique factice
Dispositif: FES-cyclisme
Les patients ont réalisé des tests d'endurance avec stimulation électrique fonctionnelle pendant 30 minutes avec une mesure de la consommation d'oxygène.
Dispositif: Cycloergomètre classique
Les patients ont réalisé un test d'endurance sur ergomètre classique pendant 30 minutes avec une stimulation électrique simulée avec une mesure de la consommation d'oxygène.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
absorption d'oxygène (VO2)
Délai: pendant 30 minutes d'exercice
pendant 30 minutes d'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ratio Ventilation/VO2 (Équivalent de ventilation pour l'oxygène)
Délai: pendant 30 minutes d'exercice
Nombre de litres d'air à ventiler pour consommer 1 litre d'O2
pendant 30 minutes d'exercice
Ratio Ventilation/VCO2 (Équivalent Ventilation pour le dioxyde de carbone)
Délai: pendant 30 minutes d'exercice
Nombre de litres d'air à ventiler pour rejeter 1 litre de CO2
pendant 30 minutes d'exercice
débit cardiaque
Délai: pendant 30 minutes d'exercice
pendant 30 minutes d'exercice
Fatigue musculaire
Délai: après 30 minutes d'exercice
après 30 minutes d'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Rouen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Clement Medrinal, Groupe Hospitalier Du Havre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2015

Première publication (Estimation)

3 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-A01690-47

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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