Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolisme en zuurstofverbruik tijdens functionele elektrische stimulatiecycli bij COPD

17 april 2017 bijgewerkt door: BOUCHRA LAMIA, University Hospital, Rouen

Chronische obstructieve longziekte (COPD) had systemische gevolgen en leidde tot perifere spierdisfunctie. Spieratrofie beperkt de aërobe capaciteit en is een belangrijke beperking van de dagelijkse activiteit en kwaliteit van leven. Technologieën zoals neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) worden momenteel aangepast en getest om oefentraining te ondersteunen.

De onderzoekers veronderstelden dat functionele elektrische stimulatie fietsen de VO2 en aerobe capaciteiten tijdens inspanning verbetert in vergelijking met duurtraining.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montivilliers, Frankrijk, 76290
        • Médrinal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD (stadium II, III of IV)
  • Toestemming informeren

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor longrevalidatie
  • Patiënt met pacemaker
  • Patiënt in acute exacerbatie
  • Patiënt met neurologische comorbiditeit
  • Bloedarmoede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Een enkele armgroep

COPD opgenomen in een longrevalidatieprogramma

Interventie:

Onderzoekers gebruikten een cycloergometer aan het bed met elektrische stimulatie. COPD voert 2 metingen uit van de zuurstofopname tijdens inspanning om de aërobe capaciteiten te vergelijken:

  • Functionele Elektrische Stimulatie Fietsen (FES-fietsen)
  • Klassieke Cycloergometer duurtraining met een schijn elektrische stimulatie
Apparaat: FES-wielrennen
Patiënten voerden een duurtest uit met functionele elektrische stimulatie gedurende 30 minuten met een zuurstofopnamemeting.
Apparaat: Klassieke fietsergometer
Patiënten voerden gedurende 30 minuten een duurtest uit op een klassieke ergometer met een schijn-elektrische stimulatie met een zuurstofopnamemeting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
zuurstofopname (VO2)
Tijdsspanne: gedurende 30 minuten sporten
gedurende 30 minuten sporten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ratio Ventilatie/VO2 (Ventilatie-equivalent voor zuurstof)
Tijdsspanne: gedurende 30 minuten sporten
Aantal liters lucht dat moet worden geventileerd om 1 liter O2 te verbruiken
gedurende 30 minuten sporten
Verhouding Ventilatie/VCO2 (Ventilatie-equivalent voor kooldioxide)
Tijdsspanne: gedurende 30 minuten sporten
Aantal liters lucht moet geventileerd worden om 1 liter CO2 af te stoten
gedurende 30 minuten sporten
cardiale output
Tijdsspanne: gedurende 30 minuten sporten
gedurende 30 minuten sporten
Spiervermoeidheid
Tijdsspanne: na 30 minuten sporten
na 30 minuten sporten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Clement Medrinal, Groupe Hospitalier Du Havre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-A01690-47

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren