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Stoffwechsel und Sauerstoffverbrauch während des funktionellen Elektrostimulationsradfahrens bei COPD

17. April 2017 aktualisiert von: BOUCHRA LAMIA, University Hospital, Rouen

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) hatte systemische Auswirkungen und führte zu peripherer muskulärer Dysfunktion. Muskelatrophie schränkt die aerobe Kapazität ein und ist eine wesentliche Einschränkung der täglichen Aktivität und Lebensqualität. Technologien wie die neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES) werden derzeit angepasst und getestet, um das Bewegungstraining zu unterstützen.

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Radfahren mit funktioneller Elektrostimulation die VO2 und die aeroben Kapazitäten während des Trainings im Vergleich zum Ausdauertraining verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montivilliers, Frankreich, 76290
        • Médrinal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD (Stadium II, III oder IV)
  • Zustimmung informieren

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für pulmonale Rehabilitation
  • Patient mit Herzschrittmacher
  • Patient in akuter Exazerbation
  • Patient mit neurologischer Komorbidität
  • Anämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eine einzige Armgruppe

COPD in ein Lungenrehabilitationsprogramm aufgenommen

Intervention:

Die Ermittler verwendeten ein bettseitiges Cycloergometer mit elektrischer Stimulation. COPD Führen Sie 2 Messungen der Sauerstoffaufnahme während des Trainings durch, um die aeroben Kapazitäten zu vergleichen:

  • Funktionelles Elektrostimulationsradfahren (FES-Radfahren)
  • Klassisches Cycloergometer-Ausdauertraining mit Schein-Elektrostimulation
Die Patienten führten einen Belastungstest mit funktioneller elektrischer Stimulation während 30 Minuten mit einer Sauerstoffaufnahmemessung durch.
Die Patienten führten einen Belastungstest auf einem klassischen Ergometer während 30 Minuten mit einer Schein-Elektrostimulation mit einer Sauerstoffaufnahmemessung durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sauerstoffaufnahme (VO2)
Zeitfenster: während 30 Minuten Übung
während 30 Minuten Übung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhältnis Beatmung/VO2 (Beatmungsäquivalent für Sauerstoff)
Zeitfenster: während 30 Minuten Übung
Anzahl der Liter Luft, die ventiliert werden müssen, um 1 Liter O2 zu verbrauchen
während 30 Minuten Übung
Verhältnis Ventilation/VCO2 (Ventilationsäquivalent für Kohlendioxid)
Zeitfenster: während 30 Minuten Übung
Anzahl der Liter Luft, die ventiliert werden muss, um 1 Liter CO2 abzuweisen
während 30 Minuten Übung
Herzleistung
Zeitfenster: während 30 Minuten Übung
während 30 Minuten Übung
Muskelermüdung
Zeitfenster: nach 30 Minuten Übung
nach 30 Minuten Übung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Clement Medrinal, Groupe Hospitalier du Havre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-A01690-47

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COPD

Klinische Studien zur FES-Radfahren

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