- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02594722
Stoffwechsel und Sauerstoffverbrauch während des funktionellen Elektrostimulationsradfahrens bei COPD
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) hatte systemische Auswirkungen und führte zu peripherer muskulärer Dysfunktion. Muskelatrophie schränkt die aerobe Kapazität ein und ist eine wesentliche Einschränkung der täglichen Aktivität und Lebensqualität. Technologien wie die neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES) werden derzeit angepasst und getestet, um das Bewegungstraining zu unterstützen.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Radfahren mit funktioneller Elektrostimulation die VO2 und die aeroben Kapazitäten während des Trainings im Vergleich zum Ausdauertraining verbessert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Montivilliers, Frankreich, 76290
- Médrinal
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD (Stadium II, III oder IV)
- Zustimmung informieren
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für pulmonale Rehabilitation
- Patient mit Herzschrittmacher
- Patient in akuter Exazerbation
- Patient mit neurologischer Komorbidität
- Anämie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Eine einzige Armgruppe
COPD in ein Lungenrehabilitationsprogramm aufgenommen Intervention: Die Ermittler verwendeten ein bettseitiges Cycloergometer mit elektrischer Stimulation. COPD Führen Sie 2 Messungen der Sauerstoffaufnahme während des Trainings durch, um die aeroben Kapazitäten zu vergleichen:
|
Die Patienten führten einen Belastungstest mit funktioneller elektrischer Stimulation während 30 Minuten mit einer Sauerstoffaufnahmemessung durch.
Die Patienten führten einen Belastungstest auf einem klassischen Ergometer während 30 Minuten mit einer Schein-Elektrostimulation mit einer Sauerstoffaufnahmemessung durch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sauerstoffaufnahme (VO2)
Zeitfenster: während 30 Minuten Übung
|
während 30 Minuten Übung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verhältnis Beatmung/VO2 (Beatmungsäquivalent für Sauerstoff)
Zeitfenster: während 30 Minuten Übung
|
Anzahl der Liter Luft, die ventiliert werden müssen, um 1 Liter O2 zu verbrauchen
|
während 30 Minuten Übung
|
|
Verhältnis Ventilation/VCO2 (Ventilationsäquivalent für Kohlendioxid)
Zeitfenster: während 30 Minuten Übung
|
Anzahl der Liter Luft, die ventiliert werden muss, um 1 Liter CO2 abzuweisen
|
während 30 Minuten Übung
|
|
Herzleistung
Zeitfenster: während 30 Minuten Übung
|
während 30 Minuten Übung
|
|
|
Muskelermüdung
Zeitfenster: nach 30 Minuten Übung
|
nach 30 Minuten Übung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Clement Medrinal, Groupe Hospitalier du Havre
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Medrinal C, Prieur G, Combret Y, Quesada AR, Debeaumont D, Bonnevie T, Gravier FE, Dupuis Lozeron E, Quieffin J, Contal O, Lamia B. Functional Electrical Stimulation-A New Therapeutic Approach to Enhance Exercise Intensity in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients: A Randomized, Controlled Crossover Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Aug;99(8):1454-1461. doi: 10.1016/j.apmr.2018.02.002. Epub 2018 Mar 7.
- Medrinal C, Prieur G, Debeaumont D, Robledo Quesada A, Combret Y, Quieffin J, Contal O, Lamia B. Comparison of oxygen uptake during cycle ergometry with and without functional electrical stimulation in patients with COPD: protocol for a randomised, single-blind, placebo-controlled, cross-over trial. BMJ Open Respir Res. 2016 Apr 12;3(1):e000130. doi: 10.1136/bmjresp-2016-000130. eCollection 2016.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-A01690-47
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