Metabolisme og oksygenforbruk under funksjonell elektrisk stimulering ved KOLS
17. april 2017 oppdatert av: BOUCHRA LAMIA, University Hospital, Rouen
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) hadde systemisk ettervirkning og førte til perifer muskeldysfunksjon. Muskelatrofi begrenser aerob kapasitet og er en stor begrensning av daglig aktivitet og livskvalitet. Teknologier som liker nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) blir for tiden tilpasset og testet for å støtte treningstrening.
Etterforskerne antok at funksjonell elektrisk stimuleringssykling forbedrer VO2 og aerobe kapasiteter under trening sammenlignet med utholdenhetstrening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montivilliers, Frankrike, 76290
- Médrinal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS (stadium II, III eller IV)
- Informer samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for lungerehabilitering
- Pasient med pacemaker
- Pasient i akutt eksacerbasjon
- Pasient med nevrologisk komorbiditet
- Anemi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Én enkeltarmsgruppe
KOLS inkludert i et lungerehabiliteringsprogram Innblanding: Etterforskerne brukte et sykloergometer ved sengen med elektrisk stimulering. KOLS utfører to mål for oksygenopptak under trening for å sammenligne aerobe kapasiteter:
|
Pasientene utførte en utholdenhetstester med funksjonell elektrisk stimulering i løpet av 30 minutter med et oksygenopptaksmål.
Pasientene utførte en utholdenhetstester på klassisk ergometer i løpet av 30 minutter med en falsk elektrisk stimulering med et oksygenopptaksmål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
oksygenopptak (VO2)
Tidsramme: under 30 minutters trening
|
under 30 minutters trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ratio Ventilation/VO2 (ventilasjonsekvivalent for oksygen)
Tidsramme: under 30 minutters trening
|
Antall liter luft må ventileres for å forbruke 1 liter O2
|
under 30 minutters trening
|
|
Ratio Ventilation/VCO2 (ventilasjonsekvivalent for karbondioksid)
Tidsramme: under 30 minutters trening
|
Antall liter luft må ventileres for å avvise 1 liter CO2
|
under 30 minutters trening
|
|
hjerteutgang
Tidsramme: under 30 minutters trening
|
under 30 minutters trening
|
|
|
Muskeltretthet
Tidsramme: etter 30 minutters trening
|
etter 30 minutters trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Clement Medrinal, Groupe Hospitalier Du Havre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Medrinal C, Prieur G, Combret Y, Quesada AR, Debeaumont D, Bonnevie T, Gravier FE, Dupuis Lozeron E, Quieffin J, Contal O, Lamia B. Functional Electrical Stimulation-A New Therapeutic Approach to Enhance Exercise Intensity in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients: A Randomized, Controlled Crossover Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Aug;99(8):1454-1461. doi: 10.1016/j.apmr.2018.02.002. Epub 2018 Mar 7.
- Medrinal C, Prieur G, Debeaumont D, Robledo Quesada A, Combret Y, Quieffin J, Contal O, Lamia B. Comparison of oxygen uptake during cycle ergometry with and without functional electrical stimulation in patients with COPD: protocol for a randomised, single-blind, placebo-controlled, cross-over trial. BMJ Open Respir Res. 2016 Apr 12;3(1):e000130. doi: 10.1136/bmjresp-2016-000130. eCollection 2016.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2014-A01690-47
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .