- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02594722
Metabolismo e consumo de oxigênio durante a ciclagem de estimulação elétrica funcional na DPOC
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) teve repercussão sistêmica e levou à disfunção muscular periférica. A atrofia muscular limita a capacidade aeróbica e é uma importante limitação da atividade diária e da qualidade de vida. Tecnologias como a estimulação elétrica neuromuscular (NMES) estão sendo adaptadas e testadas para apoiar o treinamento físico.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o ciclismo de estimulação elétrica funcional melhora o VO2 e as capacidades aeróbicas durante o exercício em comparação com o treinamento de resistência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Montivilliers, França, 76290
- Médrinal
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC (Estádio II, III ou IV)
- Informar consentimento
Critério de exclusão:
- Contraindicação da reabilitação pulmonar
- Paciente com Marcapasso
- Paciente em exacerbação aguda
- Paciente com comorbidade neurológica
- Anemias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Um único grupo de braço
DPOC incluída em programa de reabilitação pulmonar Intervenção: Os investigadores usaram um cicloergômetro de cabeceira com estimulação elétrica. A DPOC realiza 2 medidas de consumo de oxigênio durante o exercício para comparar as capacidades aeróbicas:
|
Os pacientes realizaram um teste de resistência com estimulação elétrica funcional durante 30 minutos com uma medida de consumo de oxigênio.
Os pacientes realizaram um teste de resistência em ergômetro clássico durante 30 minutos com estimulação elétrica simulada com medida de consumo de oxigênio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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consumo de oxigênio (VO2)
Prazo: durante 30 minutos de exercício
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durante 30 minutos de exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Razão ventilação/VO2 (equivalente de ventilação para oxigênio)
Prazo: durante 30 minutos de exercício
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Número de litros de ar que devem ser ventilados para consumir 1 litro de O2
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durante 30 minutos de exercício
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Razão ventilação/VCO2 (equivalente de ventilação para dióxido de carbono)
Prazo: durante 30 minutos de exercício
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Número de litros de ar que devem ser ventilados para rejeitar 1 litro de CO2
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durante 30 minutos de exercício
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débito cardíaco
Prazo: durante 30 minutos de exercício
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durante 30 minutos de exercício
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Fadiga muscular
Prazo: após 30 minutos de exercício
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após 30 minutos de exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clement Medrinal, Groupe Hospitalier Du Havre
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Medrinal C, Prieur G, Combret Y, Quesada AR, Debeaumont D, Bonnevie T, Gravier FE, Dupuis Lozeron E, Quieffin J, Contal O, Lamia B. Functional Electrical Stimulation-A New Therapeutic Approach to Enhance Exercise Intensity in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients: A Randomized, Controlled Crossover Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Aug;99(8):1454-1461. doi: 10.1016/j.apmr.2018.02.002. Epub 2018 Mar 7.
- Medrinal C, Prieur G, Debeaumont D, Robledo Quesada A, Combret Y, Quieffin J, Contal O, Lamia B. Comparison of oxygen uptake during cycle ergometry with and without functional electrical stimulation in patients with COPD: protocol for a randomised, single-blind, placebo-controlled, cross-over trial. BMJ Open Respir Res. 2016 Apr 12;3(1):e000130. doi: 10.1136/bmjresp-2016-000130. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A01690-47
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