Metabolismo y consumo de oxígeno durante el ciclo de estimulación eléctrica funcional en la EPOC
17 de abril de 2017 actualizado por: BOUCHRA LAMIA, University Hospital, Rouen
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) tiene repercusión sistémica y conduce a disfunción muscular periférica. La atrofia muscular limita la capacidad aeróbica y es una limitación importante de la actividad diaria y la calidad de vida. Actualmente se están adaptando y probando tecnologías como la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) para apoyar el entrenamiento físico.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el ciclismo de estimulación eléctrica funcional mejora el VO2 y las capacidades aeróbicas durante el ejercicio en comparación con el entrenamiento de resistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Montivilliers, Francia, 76290
- Médrinal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC (Estadio II, III o IV)
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Contraindicación rehabilitación pulmonar
- Paciente con marcapasos
- Paciente en exacerbación aguda
- Paciente con comorbilidad neurológica
- Anemiae
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Un solo grupo de brazos
EPOC incluida en un programa de rehabilitación pulmonar Intervención: Los investigadores utilizaron un cicloergómetro junto a la cama con estimulación eléctrica. EPOC realiza 2 medidas de consumo de oxígeno durante el ejercicio para comparar las capacidades aeróbicas:
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Los pacientes realizaron pruebas de resistencia con electroestimulación funcional durante 30 minutos con medida de consumo de oxígeno.
Los pacientes realizaron pruebas de resistencia en ergómetro clásico durante 30 minutos con estimulación eléctrica simulada con medida de consumo de oxígeno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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consumo de oxígeno (VO2)
Periodo de tiempo: durante 30 minutos de ejercicio
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durante 30 minutos de ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ratio Ventilación/VO2 (Equivalente de ventilación para oxígeno)
Periodo de tiempo: durante 30 minutos de ejercicio
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Número de litros de aire que se deben ventilar para consumir 1 litro de O2
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durante 30 minutos de ejercicio
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Relación Ventilación/VCO2 (Equivalente de ventilación para dióxido de carbono)
Periodo de tiempo: durante 30 minutos de ejercicio
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Número de litros de aire que se deben ventilar para rechazar 1 litro de CO2
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durante 30 minutos de ejercicio
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salida cardíaca
Periodo de tiempo: durante 30 minutos de ejercicio
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durante 30 minutos de ejercicio
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Fatiga muscular
Periodo de tiempo: después de 30 minutos de ejercicio
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después de 30 minutos de ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clement Medrinal, Groupe Hospitalier Du Havre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Medrinal C, Prieur G, Combret Y, Quesada AR, Debeaumont D, Bonnevie T, Gravier FE, Dupuis Lozeron E, Quieffin J, Contal O, Lamia B. Functional Electrical Stimulation-A New Therapeutic Approach to Enhance Exercise Intensity in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients: A Randomized, Controlled Crossover Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Aug;99(8):1454-1461. doi: 10.1016/j.apmr.2018.02.002. Epub 2018 Mar 7.
- Medrinal C, Prieur G, Debeaumont D, Robledo Quesada A, Combret Y, Quieffin J, Contal O, Lamia B. Comparison of oxygen uptake during cycle ergometry with and without functional electrical stimulation in patients with COPD: protocol for a randomised, single-blind, placebo-controlled, cross-over trial. BMJ Open Respir Res. 2016 Apr 12;3(1):e000130. doi: 10.1136/bmjresp-2016-000130. eCollection 2016.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014-A01690-47
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