- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02594722
Метаболизм и потребление кислорода во время цикла функциональной электростимуляции при ХОБЛ
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) имеет системные последствия и приводит к периферической мышечной дисфункции. Мышечная атрофия ограничивает аэробную способность и является основным ограничением повседневной активности и качества жизни. Такие технологии, как нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES), в настоящее время адаптируются и тестируются для поддержки тренировок.
Исследователи предположили, что функциональная электрическая стимуляция на велосипеде улучшает VO2 и аэробные способности во время упражнений по сравнению с тренировками на выносливость.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montivilliers, Франция, 76290
- Médrinal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ХОБЛ (стадия II, III или IV)
- Информировать согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания к легочной реабилитации
- Пациент с кардиостимулятором
- Больной в стадии обострения
- Пациент с неврологической коморбидностью
- анемии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одна группа рук
ХОБЛ включена в программу легочной реабилитации Вмешательство: Исследователи использовали прикроватный циклоэргометр с электрической стимуляцией. ХОБЛ выполняет 2 измерения поглощения кислорода во время тренировки для сравнения аэробных способностей:
|
Пациентам выполняли тесты на выносливость с функциональной электростимуляцией в течение 30 минут с измерением потребления кислорода.
Больным выполняли пробы на выносливость на классическом эргометре в течение 30 минут с ложной электростимуляцией с измерением потребления кислорода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
поглощение кислорода (VO2)
Временное ограничение: во время 30-минутной тренировки
|
во время 30-минутной тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение вентиляция/VO2 (вентиляционный эквивалент для кислорода)
Временное ограничение: во время 30-минутной тренировки
|
Количество литров воздуха, которое необходимо выпустить, чтобы потреблять 1 литр O2
|
во время 30-минутной тренировки
|
|
Соотношение вентиляция/VCO2 (эквивалент вентиляции для углекислого газа)
Временное ограничение: во время 30-минутной тренировки
|
Количество литров воздуха, которое необходимо выпустить, чтобы удалить 1 литр CO2
|
во время 30-минутной тренировки
|
|
сердечный выброс
Временное ограничение: во время 30-минутной тренировки
|
во время 30-минутной тренировки
|
|
|
Мышечная усталость
Временное ограничение: после 30 минут тренировки
|
после 30 минут тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Clement Medrinal, Groupe Hospitalier Du Havre
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Medrinal C, Prieur G, Combret Y, Quesada AR, Debeaumont D, Bonnevie T, Gravier FE, Dupuis Lozeron E, Quieffin J, Contal O, Lamia B. Functional Electrical Stimulation-A New Therapeutic Approach to Enhance Exercise Intensity in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients: A Randomized, Controlled Crossover Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Aug;99(8):1454-1461. doi: 10.1016/j.apmr.2018.02.002. Epub 2018 Mar 7.
- Medrinal C, Prieur G, Debeaumont D, Robledo Quesada A, Combret Y, Quieffin J, Contal O, Lamia B. Comparison of oxygen uptake during cycle ergometry with and without functional electrical stimulation in patients with COPD: protocol for a randomised, single-blind, placebo-controlled, cross-over trial. BMJ Open Respir Res. 2016 Apr 12;3(1):e000130. doi: 10.1136/bmjresp-2016-000130. eCollection 2016.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-A01690-47
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .