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Metabolismo e consumo di ossigeno durante la stimolazione elettrica funzionale in bicicletta nella BPCO

17 aprile 2017 aggiornato da: BOUCHRA LAMIA, University Hospital, Rouen

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) ha avuto ripercussioni sistemiche e ha portato a disfunzione muscolare periferica. L'atrofia muscolare limita la capacità aerobica ed è una delle principali limitazioni dell'attività quotidiana e della qualità della vita. Tecnologie come la stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) sono attualmente adattate e testate per supportare l'esercizio fisico.

I ricercatori hanno ipotizzato che il ciclo di stimolazione elettrica funzionale migliora il VO2 e le capacità aerobiche durante l'esercizio rispetto all'allenamento di resistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montivilliers, Francia, 76290
        • Médrinal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BPCO (stadio II, III o IV)
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla riabilitazione polmonare
  • Paziente con pacemaker
  • Paziente in riacutizzazione
  • Paziente con comorbilità neurologica
  • Anemie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Un gruppo a braccio singolo

BPCO inclusa in un programma di riabilitazione polmonare

Intervento:

Gli investigatori hanno utilizzato un cicloergometro al capezzale con stimolazione elettrica. La BPCO esegue 2 misurazioni dell'assorbimento di ossigeno durante l'esercizio per confrontare le capacità aerobiche:

  • Ciclo di stimolazione elettrica funzionale (ciclo FES)
  • Classico allenamento di resistenza con cicloergometro con stimolazione elettrica fittizia
Dispositivo: FES-ciclismo
I pazienti hanno eseguito un test di resistenza con stimolazione elettrica funzionale per 30 minuti con una misurazione dell'assorbimento di ossigeno.
Dispositivo: Cicloergometro classico
I pazienti hanno eseguito un test di resistenza sul classico ergometro per 30 minuti con una finta stimolazione elettrica con una misurazione dell'assorbimento di ossigeno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
consumo di ossigeno (VO2)
Lasso di tempo: durante 30 minuti di esercizio
durante 30 minuti di esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto Ventilazione/VO2 (Ventilazione equivalente per ossigeno)
Lasso di tempo: durante 30 minuti di esercizio
Numero di litri di aria da ventilare per consumare 1 litro di O2
durante 30 minuti di esercizio
Rapporto Ventilazione/VCO2 (Ventilazione equivalente per anidride carbonica)
Lasso di tempo: durante 30 minuti di esercizio
Numero di litri di aria da ventilare per respingere 1 litro di CO2
durante 30 minuti di esercizio
gittata cardiaca
Lasso di tempo: durante 30 minuti di esercizio
durante 30 minuti di esercizio
Affaticamento muscolare
Lasso di tempo: dopo 30 minuti di esercizio
dopo 30 minuti di esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Investigatori

  • Investigatore principale: Clement Medrinal, Groupe Hospitalier Du Havre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-A01690-47

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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