Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový inkrementální krokový test jako alternativa pro hodnocení zátěžové kapacity u pacientů s CHOPN

8. května 2023 aktualizováno: Rui Vilarinho, Polytechnic Institute of Porto

Nový inkrementální krokový test jako alternativa pro hodnocení zátěžové kapacity u pacientů s CHOPN - studium jeho vlastností měření

Podle oficiálních směrnic pro plicní rehabilitaci se doporučuje strukturovaný domácí přístup jako odpověď na neadekvátní počet služeb plicní rehabilitace z důvodu potřeb pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Pro toto nové nastavení jsou zásadní nové strategie pro hodnocení cvičební kapacity a cvičební trénink. Modalita kroku může být slibným nástrojem, protože je levná, přenosná a odráží jednu z hlavních činností každodenního života (lezení po schodech). Vývoj nového polního testu předpokládá studium vlastností měření, aby se usnadnil výběr testů a interpretace výsledků v rehabilitaci. Tento projekt předpokládá, že krokový test může být platný, spolehlivý a proveditelný pro použití v tomto novém prostředí plicní rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem tohoto projektu je vyvinout a určit vlastnosti měření (validitu a spolehlivost) nového krokového testu pro hodnocení zátěžové kapacity u pacientů s CHOPN.

Zkoušející provedou dvě průřezové studie pro validitu a spolehlivost u pacientů s CHOPN. Účastníci navštěvující pneumologickou konzultaci v nemocnici budou požádáni o povolení kontaktovat je ohledně studie. Účastníci, kteří souhlasí, budou viděni hlavním výzkumníkem, který vysvětlí povahu studie a posoudí způsobilost pro studii. Účastníci podepíší informovaný souhlas.

Studie platnosti bude provedena za dva dny (oddělené > 48 hodin). Během prvního sezení účastníci dvakrát provedou 6minutový test chůze (6MWT) (platný test na CHOPN). Druhý den bude krokový test proveden dvakrát.

Studie spolehlivosti bude provedena za dva dny (oddělené po dobu 7 dnů). Po oba dny bude krokový test proveden jednorázově.

Výzkumníci předpokládají, že v každé studii bude sledováno 50 pacientů s CHOPN (platnost a spolehlivost).

Vyšetřovatelé předpokládají, že krokový test může být dobrou volbou pro použití v programech plicní rehabilitace s dobrými vlastnostmi měření pro hodnocení zátěžové kapacity u pacientů s CHOPN. Validace testu může přispět k aplikaci krokové modality ve cvičebním tréninku jako alternativy pro předepisování intenzity cvičení. Vyšetřovatelé proto také předpokládají, že test může být spolehlivý a jeden test musí stačit k posouzení pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rui A Vilarinho, Master
  • Telefonní číslo: +351 222061000
  • E-mail: rav@ess.ipp.pt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti navštěvující pneumologickou konzultaci v nemocnici budou požádáni o souhlas s kontaktováním ohledně studie. Ti, kteří souhlasí, uvidí hlavní řešitel, který vysvětlí povahu studie a posoudí způsobilost pro studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou způsobilí pacienti s diagnózou chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud mají významné kardiální, imunitní, muskuloskeletální nebo neurologické postižení nebo jakékoli jiné, které jim neumožňuje provést testy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s CHOPN
Diagnostický test: Provedení krokového testu (počet kroků) pro posouzení cvičební kapacity

Vývoj krokového testu bude navržen podle charakteristik dalších validovaných terénních testů - testů chůze (6minutový test chůze a test inkrementální kyvadlové chůze) Krokový test bude proveden na 20 cm vysokém, jednokrokovém zařízení bez rukojetí. Kritéria pro zastavení testu budou stejná, jaká jsou popsána ve standardních operačních postupech pro testy chůze v terénu, s přidáním nemožnosti sledovat pracovní tempo po dobu 10 sekund.

Hlavním výsledkem testu bude nejvyšší počet kroků a dosažené pracovní tempo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet kroků
Časové okno: Po dokončení testu, trvání testu 15 minut
Primárním výsledkem bude počet kroků provedených v krokovém testu
Po dokončení testu, trvání testu 15 minut
Ušel vzdálenost
Časové okno: Po dokončení testu, trvání testu 6 minut
Primárním výsledkem bude ušlá vzdálenost provedená v testu 6minutové chůze
Po dokončení testu, trvání testu 6 minut
Ušel vzdálenost
Časové okno: Po dokončení testu, trvání testu 12 minut
Primárním výsledkem bude ušlá vzdálenost provedená v přírůstkovém testu kyvadlové chůze
Po dokončení testu, trvání testu 12 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dušnost během testů
Časové okno: Po dokončení testu, trvání testů 6 a 15 minut
Dušnost zaznamenaná během testů, monitorovaná modifikovanou Borgovou stupnicí, která se pohybuje od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou dušnost a 10 nejhorší dušnost.
Po dokončení testu, trvání testů 6 a 15 minut
Únava při zkouškách
Časové okno: Po dokončení testu, trvání testů 6 a 15 minut
Únava zaznamenaná během testů, monitorovaná pomocí upravené Borgovy stupnice, která se pohybuje od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou únavu a 10 nejhorší únavu
Po dokončení testu, trvání testů 6 a 15 minut
Srdeční frekvence během testů
Časové okno: Po dokončení testu, trvání testů 6 a 15 minut
Srdeční frekvence hodnocená během testů, monitorovaná kardiofrekvenčním měřičem
Po dokončení testu, trvání testů 6 a 15 minut
Nasycení kyslíkem během testů
Časové okno: Po dokončení testu, trvání testů 6 a 15 minut
Saturace kyslíkem hodnocená během testů, monitorovaná pulzním oxymetrem
Po dokončení testu, trvání testů 6 a 15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Polytechnic Institute of Porto

Spolupracovníci

Nippon Gases Portugal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • reabilitar_DPOC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit