- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05585060
Změny impedance plic na konci výdechu měřené pomocí EIT a objemu plic na konci výdechu měřeného pasivním výdechem u pacientů s řízenou mechanickou ventilovanou exacerbací pacientů s CHOPN
19. listopadu 2022 aktualizováno: FuWei, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studie relevance a konzistence změn impedance plic na konci výdechu měřené pomocí EIT a objemu plic na konci výdechu měřeného pasivním výdechem u pacientů s řízenou mechanickou ventilovanou exacerbací CHOPN
Patofyziologické charakteristiky respiračního selhání při exacerbaci chronické plicní obstrukční nemoci jsou rychlé zhoršování respiračních symptomů v kombinaci se zhoršeným omezením průtoku, zachycováním plynu, dynamickou plicní hyperinflací (DPH), proto se zvyšuje vnitřní PEEP (PEEPi).
Stojí za to prozkoumat metody u lůžka ke kvantifikaci změn dynamické plicní hyperinflace, aby bylo možné vést bezpečnou a účinnou mechanickou ventilaci u pacientů s omezeným průtokem vzduchu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Studie předpokládá, že elektrická impedenční tomografie (EIT) měřená změny impedance plic na konci výdechu (△EELI)) mohla přesně předpovědět změny objemu plic na konci výdechu (△EELV) měřené pasivním výdechem u pacientů s řízenou mechanickou ventilovanou exacerbací CHOPN.
Cílem výzkumu bylo provést výzkum s cílem prozkoumat vztah mezi △EELI a △EELV indukovanými vnějšími změnami PEEP u pacientů s ventilovanou exacerbací CHOPN.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wei Fu, MD
- Telefonní číslo: +8602083062882
- E-mail: hooray_009@163.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical
-
Kontakt:
- Wei Fu, MD
- Telefonní číslo: +8602083062882
- E-mail: hooray_009@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
31 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 2022.7-2023.1 exacerbace CHOPN invazivní ventilovaní pacienti přijatí na první přidruženou lékařskou univerzitu v Guangzhou; 35 až 80 let; ve stabilizovaném stavu podle posouzení lékařů
Kritéria vyloučení:
- SpO2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Titrace PEEP pro mechanicky ventilované pacienty s AECHOPD
Pre- a post-sebekontrolované studie u invazivních mechanicky ventilovaných pacientů s AECHOPD během titrace PEEP.
|
změny impedance plic na konci výdechu měřené pomocí EIT
Ostatní jména:
změny objemu plic na konci výdechu měřené metodou apnoe
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny koncového výdechového objemu plic
Časové okno: 10 minut
|
měřeno pomocí EIT a IC manévru
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vnitřní PEEP
Časové okno: 10 minut
|
měřeno esofageálními balónkovými katetry
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
8. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
8. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FAHGuangzhou_20220711
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .