Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny NT-proBNP během trojité terapie formoterolem/glykopyrrolátem/budesonidem u pacientů s CHOPN. (NTproBNP)

12. března 2024 aktualizováno: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Změna sérových hladin NT-proBNP během trojité terapie formoterolem/glykopyrolátem/budesonidem u pacientů s CHOPN.

Observační prospektivní studie k hodnocení sérových hladin NT-proBNP u populace pacientů s CHOPN tři měsíce po zahájení trojnásobné inhalační terapie formoterol/glykopyrrolát/budesonid.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Účelem trixeo studie je provést prospektivní observační studii ke zhodnocení sérových hladin NT-proBNP u populace pacientů s CHOPN tři měsíce po zahájení trojnásobné inhalační terapie formoterol/glykopyrrolát/budesonid.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Ancona, Itálie
        • Nábor
        • INRCA Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Riccardo Sarzani, MD
      • Osimo, Itálie
        • Nábor
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yuri Rosati

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s CHOPN s klinickou indikací k trojnásobné inhalační léčbě formoterolem/glykopyrrolátem/budesonidem;

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • COPD;
  • Klinická indikace k trojnásobné inhalační léčbě formoterolem/glykopyrrolátem/budesonidem;

Kritéria vyloučení:

  • Očekávaná délka života kratší než jeden rok;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sérových hladin NT-pro-BNP
Časové okno: Před a 3 měsíce po zahájení trojkombinace formoterol/glykopyrrolát/budesonid
Před a 3 měsíce po zahájení bronchodilatační léčby formoterolem/glykopyrolátem/budesonidem budou pacienti vyšetřeni ke stanovení sérových hladin NT-proBNP.
Před a 3 měsíce po zahájení trojkombinace formoterol/glykopyrrolát/budesonid

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Francesco Spannella, IRCCS INRCA, Ancona, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • INRCA_001_2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Předplatit