- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06317428
Hladiny NT-proBNP během trojité terapie formoterolem/glykopyrrolátem/budesonidem u pacientů s CHOPN. (NTproBNP)
12. března 2024 aktualizováno: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Změna sérových hladin NT-proBNP během trojité terapie formoterolem/glykopyrolátem/budesonidem u pacientů s CHOPN.
Observační prospektivní studie k hodnocení sérových hladin NT-proBNP u populace pacientů s CHOPN tři měsíce po zahájení trojnásobné inhalační terapie formoterol/glykopyrrolát/budesonid.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Účelem trixeo studie je provést prospektivní observační studii ke zhodnocení sérových hladin NT-proBNP u populace pacientů s CHOPN tři měsíce po zahájení trojnásobné inhalační terapie formoterol/glykopyrrolát/budesonid.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
29
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anna Rita Bonfigli
- Telefonní číslo: 0718003719
- E-mail: a.bonfigli@inrca.it
Studijní místa
-
-
-
Ancona, Itálie
- Nábor
- INRCA Hospital
-
Kontakt:
- Francesco Spannella
- E-mail: f.spannella@inrca.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Riccardo Sarzani, MD
-
Osimo, Itálie
- Nábor
- IRCCS INRCA Hospital
-
Kontakt:
- Erilda Kamberi, MD
- E-mail: e.kamberi@inrca.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yuri Rosati
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s CHOPN s klinickou indikací k trojnásobné inhalační léčbě formoterolem/glykopyrrolátem/budesonidem;
Popis
Kritéria pro zařazení:
- COPD;
- Klinická indikace k trojnásobné inhalační léčbě formoterolem/glykopyrrolátem/budesonidem;
Kritéria vyloučení:
- Očekávaná délka života kratší než jeden rok;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sérových hladin NT-pro-BNP
Časové okno: Před a 3 měsíce po zahájení trojkombinace formoterol/glykopyrrolát/budesonid
|
Před a 3 měsíce po zahájení bronchodilatační léčby formoterolem/glykopyrolátem/budesonidem budou pacienti vyšetřeni ke stanovení sérových hladin NT-proBNP.
|
Před a 3 měsíce po zahájení trojkombinace formoterol/glykopyrrolát/budesonid
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Francesco Spannella, IRCCS INRCA, Ancona, Italy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. června 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- INRCA_001_2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno