Reakce sympatiku a krevního tlaku na aerobní cvičení a řízené dýchání u hypertoniků
25. října 2016 aktualizováno: Tatiana Goveia de Araújo, University of Sao Paulo General Hospital
Hypertenze je v Brazílii vážným zdravotním problémem a postihuje téměř 30 % dospělé populace.
Je známo, že existují farmakologické a nefarmakologické strategie pro léčbu hypertenze.
Aerobní cvičení a pomalé dýchání jsou nefarmakologické metody, které snižují krevní tlak v izolované formě, ale jejich kombinace nebyly nikdy studovány.
Cílem této studie je zhodnotit souvislost obou strategií a také mechanismy podílející se na snižování krevního tlaku pomocí pomalého dýchání u hypertoniků 1. a 2. stadia.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kombinace léků a žádné medikace pro léčbu hypertenze byla široce doporučována s důrazem na aerobní cvičení (EXE), relaxační cvičení a použití zařízení určeného ke snížení dechové frekvence zvané Resperate®.
Tato intervence prokázala hypotenzní účinek při měření tlaku při klinickém monitorování krevního tlaku a ambulantním monitorování krevního tlaku (ABPM) a domácím monitorování krevního tlaku (HBPM).
Není známo; pokud však pomalé dýchání (GRL) spojené s jinou intervencí, jako je například EXE, může potencovat snížení krevního tlaku (BP).
Cílem této studie bude zhodnotit akutní odezvy svalové aktivity sympatiku (MSNA) a TK v souvislosti s pomalým dýcháním versus kontrolou (poslech klidné hudby) a 24hodinovou odezvou krevního tlaku po asociaci EXE a GRL. .
Po 4 týdnech užívání placeba (washout period) bude hodnoceno dvacet hypertoniků ve věku 18 až 60 let, muži a ženy, sedaví, neobézní, bez poškození cílových orgánů a přidružených komorbidit.
Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin (GRL a GC) a obě provedou EXE na cykloergometru.
Dobrovolníci provedou ABPM před a po experimentálním sezení.
V tomto sezení bude zaznamenáván po dobu 10 minut, před fyzickým cvičením, systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP), dechová frekvence (RR) a srdeční frekvence (HR), poté se bude konat mikroneurografii zaregistrovat i MSNA po dobu 10 minut, poté vystoupí buď GRL, nebo poslouchají hudbu po dobu 15 minut.
Proměnné budou měření déle než 10 minut.
Po ukončení sezení dobrovolníci nasadí ABPM a odejdou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 až 60 let, obou pohlaví nejsou obézní (BMI <30 kg/m2);
- Sedavý nevykonávání fyzického cvičení po dobu nejméně tří měsíců;
- Hypertenzní bez poškození cílových orgánů nebo neléčené stadium I a stadium II (STK 140-179 mmHg a DBP 90-109 mmHg) po čtyřech týdnech s použitím placeba a bez komorbidit; Co by souhlasilo s účastí ve studii podepsáním dokumentu o souhlasu;
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli krevní tlak vyšší než 180/100 mmHg při domácím monitorování krevního tlaku a potřebovali léčbu aktivním lékem;
- Hypertenze v bílém plášti nebo trvale zvýšené hodnoty TK (≥ 140/90 mmHg) v ordinaci a průměry TK jsou u HBPM nebo ABPM považovány za normální.
- maskovaná hypertenze nebo ordinace vysokého krevního tlaku <140/90 mmHg a 24hodinový ABPM s denním TK > 130/85 mmHg;
- Pacienti s anamnézou alkoholismu, zneužívání drog nebo duševních poruch, které by mohly zneplatnit souhlas nebo omezit schopnost pacienta dodržovat pravidla Protokolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina pomalého dýchání (GRL)
Po randomizaci a provedení aerobního cvičení byli pacienti zařazeni do této větve studie pomocí přístrojově řízeného dýchání – skupina s pomalým dýcháním (GRL), po dobu 15 minut během experimentálního sezení.
|
Přístrojem řízené dýchání - Resperate®-InterCure Ltda využívá zvuk k vedení, a tím ke snížení dechové frekvence u jednotlivců.
|
|
Komparátor placeba: Hudební skupina (GC)
Po randomizaci a provedení aerobního cvičení budou pacienti zařazeni do této části studie slyšet pomalou hudbu – hudební skupinu (GC) po dobu 15 minut během experimentálního sezení.
|
Pacienti v této paži uslyší pomalou hudbu – Music group (GC).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení krevního tlaku
Časové okno: Sezení (1 den) po období placeba 30 dnů.
|
Snížení krevního tlaku v mmHg bezprostředně po jediném sezení při spojení aerobního cvičení a řízeného pomalého dýchání a během 24hodinového monitorování krevního tlaku (ABPM).
|
Sezení (1 den) po období placeba 30 dnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Autonomní regulace
Časové okno: Sezení (1 den) po období placeba 30 dnů.
|
Aktivita sympatiku bude měřena mikroneurografickou technikou (burst/min), po jednorázovém aerobním cvičení na kole a pomalém dýchání s řízeným přístrojem.
|
Sezení (1 den) po období placeba 30 dnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FAPESP 2010/11413-6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .