Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sympaattiset ja verenpainevasteet aerobiseen harjoitteluun ja ohjattuun hengitykseen hypertensiivisillä

tiistai 25. lokakuuta 2016 päivittänyt: Tatiana Goveia de Araújo, University of Sao Paulo General Hospital
Verenpainetauti on vakava terveysongelma Brasiliassa, ja se vaikuttaa lähes 30 prosenttiin aikuisväestöstä. Tiedetään, että hypertension hoitoon on olemassa farmakologisia ja ei-farmakologisia strategioita. Aerobinen harjoittelu ja hidas hengitys ovat ei-farmakologisia menetelmiä, jotka alentavat verenpainetta yksittäisessä muodossa, mutta niiden yhdistelmiä ei ole koskaan tutkittu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida molempien strategioiden yhteyttä ja myös mekanismeja, jotka liittyvät verenpaineen alentamiseen hitaalla hengityksellä, vaiheiden 1 ja 2 hypertensiivissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkkeiden ja lääkkeiden yhdistelmää verenpainetaudin hoitoon on suositeltu laajalti painottaen aerobisia harjoituksia (EXE), rentoutusharjoituksia ja hengitystiheyttä vähentävien laitteiden käyttöä, nimeltään Resperate®. Tämä interventio on osoittanut verenpainetta alentavan vaikutuksen painemittauksissa kliinisen verenpaineen ja ambulatorisen verenpaineen seurannan (ABPM) ja kotiverenpaineen monitoroinnin (HBPM) yhteydessä. Se on tuntematon; Jos hidas hengitys (GRL) liittyy kuitenkin muihin toimenpiteisiin, kuten esimerkiksi EXE, voi tehostaa verenpaineen (BP) laskua. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lihassympaattisen hermotoiminnan (MSNA) ja verenpaineen akuutteja vasteita hitaan hengityksen ja kontrollin (rauhallisen musiikin kuuntelu) sekä 24 tunnin verenpainevasteen yhteydessä EXE:n ja GRL:n yhdistämisen jälkeen. . Kaksikymmentä verenpainetautia 18–60-vuotiaita, miehiä ja naisia, istuvia, ei-lihavia, ilman kohde-elinten vaurioita ja niihin liittyviä liitännäissairauksia, arvioidaan 4 viikon lumelääkkeen käytön jälkeen (huuhtelujakso). Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (GRL ja GC) ja molemmat suorittavat EXE:tä pyöräergometrillä. Vapaaehtoiset tekevät ABPM:n ennen ja jälkeen kokeellisen istunnon. Tässä istunnossa tallennetaan 10 minuuttia ennen fyysistä harjoitusta systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), hengitystiheys (RR) ja syke (HR), sen jälkeen pidetään se. mikroneurografia rekisteröidä myös MSNA:n 10 minuutiksi, sitten he esittävät joko GRL:ää tai kuuntelevat musiikkia 15 minuuttia. Muuttujat ovat mittauksia yli 10 minuuttia. Istunnon päätyttyä vapaaehtoiset laittavat ABPM:n ja lähtevät pois.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–60-vuotiaat aikuiset, kumpaakaan sukupuolta eivät ole lihavia (BMI <30 kg/m2);
  • Istuva olla harjoittamatta fyysistä harjoittelua vähintään kolmeen kuukauteen;
  • Hypertensiivinen ilman kohde-elinvauriota tai hoitamaton vaihe I ja vaihe II (SBP 140-179 mmHg ja DBP 90-109 mmHg) neljän viikon kuluttua lumelääkettä käytettäessä ja ilman muita sairauksia; Kuka suostuisi osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla suostumusasiakirjan?

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden verenpaine oli joka tapauksessa yli 180/100 mmHg kotiverenpainemittauksen aikana ja he tarvitsivat hoitoa vaikuttavalla lääkkeellä;
  • Valkotakkin kohonnutta verenpainetta tai jatkuvasti kohonneita verenpainemittauksia (≥ 140/90 mmHg) toimistossa ja verenpaineen keskiarvoja pidetään normaaleina HBPM:ssä tai ABPM:ssä.
  • Naamioitu hypertensio tai korkea verenpainetoimisto < 140/90 mmHg ja 24 tunnin ABPM, kun BP päivällä > 130/85 mmHg;
  • Potilaat, joilla on ollut alkoholismia, huumeiden väärinkäyttöä tai mielenterveyshäiriöitä, jotka voivat mitätöidä suostumuksen tai rajoittaa potilaan kykyä noudattaa pöytäkirjan sääntöjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hidas hengitysryhmä (GRL)
Satunnaistamisen ja aerobisen harjoituksen suorittamisen jälkeen potilaat jaettiin tähän tutkimushaaraan käyttämällä laiteohjattua hengitystä - hidas hengitysryhmä (GRL) 15 minuutiksi koeistunnon aikana.
Laite: Resperate®-InterCure Ltda
Laiteohjattu hengitys - Resperate®-InterCure Ltda - ohjaa ääntä ja vähentää siten hengitystiheyttä yksilöissä.
Placebo Comparator: Musiikkiryhmä (GC)
Satunnaistamisen ja aerobisen harjoituksen jälkeen tähän tutkimusryhmään kuuluvat potilaat kuulevat hidasta musiikkia - Music Group (GC) 15 minuutin ajan kokeellisen istunnon aikana.
Muut: Musiikkiryhmä (GC)
Tämän käden potilaat kuulevat hidasta musiikkia - Music group (GC).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen lasku
Aikaikkuna: Istunto (1 päivä) 30 päivän plasebojakson jälkeen.
Verenpaineen lasku mmHg välittömästi aerobisen harjoittelun ja ohjatun hitaan hengityksen yhdistämisen jälkeen ja 24 tunnin verenpainemittauksen (ABPM) aikana.
Istunto (1 päivä) 30 päivän plasebojakson jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autonominen säätö
Aikaikkuna: Istunto (1 päivä) 30 päivän plasebojakson jälkeen.
Sympaattisen hermon aktiivisuus mitataan mikroneurografiatekniikalla (purske/min), yhden kerran pyöräilyaerobisen harjoituksen ja hitaan hengityksen jälkeen ohjatulla laitteella.
Istunto (1 päivä) 30 päivän plasebojakson jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FAPESP 2010/11413-6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Resperate®-InterCure Ltda

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa